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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：不透水性检测样品：高分子防水材料片材标准：《高分子防水材料片材》GB18173.1-2006之6.3.4

检测项：低温弯折检测样品：高分子防水材料片材标准：《高分子防水材料片材》GB18173.1-2006之附录B

检测项：部分参数检测样品：高分子防水材料片材标准：《高分子防水材料片材第1部分》 GB18173.1-2006

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福建省公路工程试验检测中心站

检测项：防水板断裂拉伸强度检测样品：防水材料标准：《高分子防水材料第一部分片材》GB18173.1—2006

检测项：防水板断裂拉伸强度检测样品：防水材料标准：《高分子防水材料第一部分片材》 GB18173.1-2006

检测项：索力检测样品：防水材料标准：《钢结构工程施工质量验收规范》GB50205-2001 《钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副》GB/T 3632-2008 《钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈技术条件》GB/T 1231-2006

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福建省交通建设工程试验检测中心

检测项：抗剪弹性模量检测样品：高分子防水材料- 片材标准：GB 18173.1-2006 《高分子防水材料-片材》

检测项：极限抗压强度检测样品：高分子防水材料- 片材标准：GB 18173.1-2006 《高分子防水材料-片材》

检测项：摩擦系数检测样品：高分子防水材料- 片材标准：GB 18173.1-2006 《高分子防水材料-片材》

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：建筑防水材料标准：《建筑防水材料老化试验方法》 GB/T 18244-2000

检测项：全部参数检测样品：建筑防水材料标准：《建筑防水材料老化试验方法》 GB/T 18244-2000

检测项：色泽、气味、口味鉴定检测样品：粮油检验标准：《粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定》 GB/T 5492-2008

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辽宁省环境监测实验中心

检测项：鱼类的急性毒性试验检测样品：水和废水标准：鱼类急性毒性试验《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年)/第五篇第三章三

检测项：溞类的急性毒性试验检测样品：水和废水标准：溞类活动抑制试验《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年)/第五篇第三章二

检测项：藻类的急性毒性试验检测样品：水和废水标准：藻类生长抑制试验《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年)/第五篇第三章一

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第六章第一节

检测项：Rh（D)血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第六章第二节

检测项：梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007 附录A.2.1.1

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

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中国科学院上海硅酸盐研究所无机材料分析测试中心

检测项：俄歇谱术定性分析材料表面的化学元素检测样品：无机材料标准：《用峰值鉴定化学元素》 ASTM E827-2008 《降低有害电子束影响》 ASTM E983-2010 《化学效应和基体效应的鉴别》 ASTM E984-2006 《背底扣除技术》ASTM E995-2004 《实验数据报告》 AS

检测项：俄歇谱术定性分析材料表面的化学元素检测样品：热处理炉标准：《用峰值鉴定化学元素》 ASTM E827-2008

检测项：SiO2 检测样品：高岭土标准：《高岭土及其试验方法》GB/T 14565-2008

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：军工航空机载用电设备标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

检测项：元素分析检测样品：电子元器件标准：GJB 128A-1997《半导体分立器件试验方法》

检测项：温度试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：GJB150.4A-2009《军用装备实验室环境试验方法第4部分低温试验》

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广东省地质实验测试中心

检测项：肉眼观察检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010

检测项：放大检查检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010

检测项：光性特征检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010

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