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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家信息中心电子数据司法鉴定中心

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：电子物证标准：《电子物证数据搜索检验技术规范》(GA/T 825-2009)；《电子物证文件一致性检验技术规范》(GA/T 827-2009)

检测项：录音资料检测样品：声像资料标准：《声像资料鉴定通用规范》(SF/Z JD0300001-2010)

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西安市公安司法鉴定中心

检测项：鞋种分析检测样品：鞋印标准：公安部物证鉴定中心《鞋印形象特征的检验》 IFSC 06-01-02-2006 《鞋底磨损特征的检验》 IFSC 06-01-03-2006

检测项：鞋种分析检测样品：鞋印标准：公安部物证鉴定中心《鞋印形象特征的检验》 IFSC 06-01-02-2006 《鞋底磨损特征的检验》 IFSC 06-01-03-2006

检测项：预实验检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：定量分析纺织品的标准测试方法 ASTM D629-2008

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：透明度、滋味、气味检测样品：植物油脂标准：植物油脂　透明度、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

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检测项：定性试验检测样品：植物油脂标准：粮油检验油脂定性试验　GB/T 5539-2008

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上海高分子材料研究开发中心

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云南省分析测试中心

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检测项：商业无菌检测样品：标准：《食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验》GB/T4789.26-2003

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新疆国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型鉴定检测样品：尿液标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第二篇，第六章，第一节一、ABO血型鉴定（玻片法）

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淮南市公安司法鉴定中心

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深圳市通量检测科技有限公司实验室

检测项：泰国茉莉香米品种鉴定检测样品：食用植物油标准：SN/T 2643-2010 泰国茉莉香米品种鉴定及纯度检验方法

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湖南省湘雅司法鉴定中心

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T383-2002 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010

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