防泄漏试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

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检测项：防欺骗检查检测样品：燃油加油机标准：GB/T 9081-2008 机动车燃油加油机

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：对地泄漏电流试验检测样品：微小型计算机系统设备用开关电源标准：微小型计算机系统设备用开关电源通用规范 GB/T 14714—2008

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检测项：安全性试验检测样品：安全技术防范系统标准：视频安防监控系统技术要求 GA/T 367—2001 入侵报警系统技术要求 GA/T 368—2001 安全防范工程技术规范

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：泄漏电流试验检测样品：户外季节性使用的软线连接配线器具标准：户外季节性使用的软线连接配线器具 UL2438-2006

检测项：潮态下的泄漏电流试验检测样品：户外季节性使用的软线连接配线器具标准：户外季节性使用的软线连接配线器具 UL2438-2006

检测项：防火与防燃检测样品：标准：

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路达（厦门）工业有限公司实验室

检测项：泄漏检测样品：卫生洁具排水配件标准：2.醋酸盐雾试验--ASTM G85-11

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检测项：泄漏检测样品：卫生洁具排水配件标准：4.排水装置--ASME A112.18.2-2011/CSA B125.2-11

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

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检测项：泄漏电流测试检测样品：电动机标准：小功率电动机的安全要求 G

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吉林东光奥威汽车制动系统有限公司试验检测中心

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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