阴道刺激实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：阴道/阴茎刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）阴道刺激性试验

检测项：阴道/阴茎刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）阴道刺激性试验

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）皮肤刺激性试验

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：刺激与致敏试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-10：2010 医疗器械生物学评价第10部分

检测项：全身毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分

检测项：刺激与致敏试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：ISO 10993-10：2010 医疗器械生物学评价10部分：刺激和皮肤过敏试验，第三版

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：标准：

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：标准：

检测项：眼刺激试验检测样品：化妆品标准：化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验SN/T2329-2009

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：化妆品标准：消毒技术规范（2002版）

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：化妆品标准：消毒技术规范（2002版）

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：化妆品标准：消毒技术规范（2002版）

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江苏省食品药品检验院

检测项：阴道刺激试验检测样品：生物制品标准：《化学药物研究技术指导原则》2005年版

检测项：皮内刺激检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版

检测项：肌肉刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：阴道刺激性试验检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则2005年版（24）中药、天然药物刺激性和溶血性研究指导原则

检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法GB/T14233.2-2005; 医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005；

检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法GB/T14233.2-2005;医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005/ISO

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔黏膜刺激试验 YY/T 0127.13-2009

检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：阴道黏膜刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

检测项：肌内刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：阴道分泌物检查检测样品：阴道分泌物标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第三篇第三章第六节阴道分泌物检查

检测项：绒毛膜促性腺激素检测样品：阴道分泌物标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第三篇第一章第六节，一、金标抗体检测法

检测项：阴道脱离细胞检查检测样品：分泌物标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第三篇第三章第七节二、常规染色方法，3.瑞氏染色法及瑞氏-姬姆萨复合染色法

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浙江省医疗器械检验院

检测项：阴道刺激检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2005 ISO 10993-10:2010,

检测项：阴道刺激检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2005 ISO 10993-10:2010,

检测项：阴道刺激检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2005 ISO 10993-10:2010,

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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