阴道刺激实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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伊犁出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：牛传染性鼻气管炎病毒病原检测样品：动物及动物产品标准：陆生动物诊断试验和疫苗手册传染性牛鼻气管炎/传染性脓疱性阴户阴道炎 OIE 2.4.13-2010

检测项：牛传染性鼻气管炎病毒病原检测样品：动物及动物产品标准：陆生动物诊断试验和疫苗手册传染性牛鼻气管炎/传染性脓疱性阴户阴道炎 OIE 2.4.13-2010

检测项：尿素酶活性检测样品：标准：

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：皮内刺激检测样品：药品包装材料标准：YBB00062003皮内刺激检查法GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：YY0336-2002一次性使用无菌阴道扩张器

检测项：皮肤致敏检测样品：药品包装材料标准：YBB00052003皮肤致敏检查法GB/T14233.2-2005医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：《一次性使用无菌阴道扩张器》 YY 0336-2002

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》 YY 0607-2007

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》 YY/T 0696-2008

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吉林省医疗器械检验所

检测项：不透水性检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：YY 0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》

检测项：拉伸性能检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：YY 0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》

检测项：灭菌检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：YY 0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：溞类急性毒性试验检测样品：生物标准：藻类刺激生长试验美国水和废水检验标准方法(21版)：8111:2005

检测项：轮虫急性毒性试验检测样品：生物标准：轮虫急性毒性试验美国材料实验学会标准：ASTM E 1440-91(R2004)

检测项：吸声系数测量检测样品：声学和振动标准：声学隔声间的隔声性能测定实验室和现场测量 GB/T19885-2005

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：粘膜刺激试验检测样品：毒理学标准：《化学品测试合格实验室导则》HJ/T155-2004

检测项：粘膜刺激试验检测样品：毒理学标准：《化学品测试合格实验室导则》HJ/T155-2004

检测项：粘膜刺激试验检测样品：毒理学标准：《化学品测试合格实验室导则》HJ/T155-2004

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河南省食品药品检验所

检测项：眼刺激试验检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法GB/T14233.2-2005

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法GB/T14233.2-2005

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法GB/T14233.2-2005

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：皮肤刺激实验检测样品：公共场所用品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007版) 第二部分 (四)

检测项：皮肤刺激实验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.3.3

检测项：皮肤刺激实验检测样品：寄生虫标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第二阶段试验 4

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中国质量认证中心华中实验室

检测项：三刺激值检测样品：钢化玻璃标准：彩色建筑材料色度测量方法 GB 11942-1989

检测项：色差检测样品：钢化玻璃标准：玻璃应力测试方法 GB/T 18144-2008

检测项：表面应力检测样品：钢化玻璃标准：玻璃应力测试方法 GB/T 18144-2008

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：部分参数* 检测样品：防冲击眼护具标准：《个人用眼护具技术要求》 GB 14866-2006

检测项：镍释放** 检测样品：纺织品和皮革标准：《皮革和毛皮化学实验六价铬含量测定》 ISO 17075:2006 《皮革和毛皮化学实验六价铬含量测定》 GB/T 22807-2008

检测项：色牢度实验通则** 检测样品：纺织品和皮革标准：《纺织品色牢度试验第A01部分:试验的一般原则》 ISO 105- A01: 2010

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