阴道粘膜刺激试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔黏膜刺激试验 YY/T 0127.13-2009

检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：阴道刺激性试验检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则2005年版（24）中药、天然药物刺激性和溶血性研究指导原则

检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法GB/T14233.2-2005; 医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005；

检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法GB/T14233.2-2005;医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005/ISO

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：阴道刺激性试验检测样品：药品标准：《中药、天然药物局部刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005.3。

检测项：阴道刺激性试验检测样品：药品标准：《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005.3。

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：药品标准：《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005.3。

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：粘膜刺激试验检测样品：毒理学标准：口腔医疗器械生物学评价第二单元：试验方法口腔黏膜刺激试验 YY/T 0127.13-2009

检测项：粘膜刺激试验检测样品：毒理学标准：口腔医疗器械生物学评价第二单元：试验方法口腔黏膜刺激试验 YY/T 0127.13-2009

检测项：粘膜刺激试验检测样品：毒理学标准：农药登记毒理学试验方法GB15670-1995(6)

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：眼刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔粘膜刺激试验 YY/T 0127.13-2009

检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏反应试验 ISO 10993.10-2010

检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

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检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010: 6.4

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陕西省食品药品检验所

检测项：粘膜刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则（2005年版）

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：粘膜刺激性试验检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：粘膜刺激性试验检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》（2005年版）

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

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检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：阴道黏膜刺激试验检测样品：消毒杀虫产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.3.5

检测项：皮肤刺激试验性检测样品：工业化学品及其它标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 P7 GB/T 16175.10-2008

检测项：眼刺激试验检测样品：工业化学品及其它标准：农药登记毒理学试验方法 GB 15670.5-1995

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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