阴道黏膜刺激试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：生物材料标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.3.5

检测项：急性眼刺激试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.3.4

检测项：皮肤刺激试验检测样品：生物材料标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.3.3

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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海南省药品检验所

检测项：阴道刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：阴道刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则2005年版

检测项：光毒性（光刺激性）试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则2005年版

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：阴道刺激检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2005 ISO 10993-10:2010,

检测项：阴道刺激检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2005 ISO 10993-10:2010,

检测项：阴道刺激检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2005 ISO 10993-10:2010,

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：黏膜刺激检测样品：药品标准：《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》

检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-2005；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10

检测项：皮内刺激检测样品：药品包装材料与容器标准：皮内刺激检查法YBB00062003；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范　2.3.5

检测项：急性皮肤刺激试验检测样品：消毒产品标准：农药登记毒理学试验方法 GB15670-1995 5

检测项：眼刺激试验检测样品：消毒产品标准：农药登记毒理学试验方法 GB15670-1995 6

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：阴道刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分四

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分五

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：一次性使用无菌阴道扩张器YY 0336-2002

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：一次性使用无菌阴道扩张器YY 0336-2002

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：一次性使用无菌阴道扩张器YY 0336-2002

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：牛病毒性腹泻病（黏膜病）检测样品：动物检疫标准：牛病毒性腹泻酶联免疫吸附试验OIE《陆生动物诊断试验与疫苗手册》(2010) Chapter 2.4.8

检测项：牛病毒性腹泻病（黏膜病）检测样品：动物检疫标准：牛病毒性腹泻酶联免疫吸附试验OIE《陆生动物诊断试验与疫苗手册》(2012) Chapter 2.4.8

检测项：加热试验检测样品：动植物油脂标准：进出口动植物油脂华司脱加热试验检验方法SN/T 0801.4-1999

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：刺激性试验检测样品：药品标准：《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）《中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）

检测项：皮肤刺激性／腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范2007年版第二部分四皮肤刺激性／腐蚀性试验

检测项：急性眼刺激性／腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范2007年版第二部分五急性眼刺激性／腐蚀性试验

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》 GB/T16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》ISO 10993-10:2010 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应

检测项：刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》 GB/T16886.10-2005 ISO 10993-10:2002 ISO 10993-10

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

海南省药品检验所

浙江省医疗器械检验院

湖南省食品药品检验研究院

四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

武汉药品医疗器械检验所

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

总后勤部卫生部药品仪器检验所

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

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