阻力和压力降试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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吉林省医疗器械检验所

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检测项：结构要求检测样品：测量控制和试验室用电气设备标准：GB 4793.1-2007《测量控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》

检测项：标志和文件检测样品：测量控制和试验室用电气设备标准：GB 4793.1-2007《测量控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：空气净化消毒装置阻力检测样品：消毒产品标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范附录E，2006

检测项：温度变化试验检测样品：PCB/PCBA检测标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T2423.22-2002

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008 IEC 60068-2-2-2007

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广东力优环境系统股份有限公司实验室

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检测项：水（汽）阻力检测样品：除湿机标准：GB/T 19411-2003 除湿机

检测项：水阻力检测样品：组合式空调机组标准：GB/T 14294-2008 组合式空调机组

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山东龙跃橡胶有限公司实验中心

检测项：无内胎轮胎脱圈阻力检测样品：轻型载重汽车轮胎标准：轮胎外缘尺寸测量方法 GB/T 521-2012

检测项：抗拉强度检测样品：胎圈用钢丝标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：轮胎强度检测样品：轻型载重汽车轮胎标准：轿车轮胎性能室内试验方法 GB/T 4502-2009

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华东理工大学运动场地合成材料检测中心

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必维申美商品检测（上海）有限公司

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宁波市产品质量监督检验研究院

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上海市涂料研究所检测中心

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北京华安联合认证检测中心有限公司

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检测项：滑动阻力检测样品：网球场地标准：人工材料体育场地使用要求及检验方法第2部分：网球场地 GB/T 20033.2-2005

检测项：游泳池、跳水池的规格尺寸，其长度、宽度、水深和周围空间、标识、标志检测样品：游泳场地标准：游泳、跳水、水球和花样游泳场馆使用要求和检验方法 TY/T 1003-2005

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