附加功能检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：全项目检测样品：多功能病人监护设备标准：医用电气设备第2-49部分：多功能病人监护设备安全的特殊要求 IEC60601-2-49：2011 EN60601-2-49:2001

检测项：章节4.3 自动亮度调节功能的测试检测样品：手术台标准：医用电气设备第2-46部分:手术台安全专用要求 IEC60601-2-46:2010; EN 60601-2-46: 2011 YY 0570:2005

检测项：9 控制电路和控制功能检测样品：机械电气设备标准：机械电气安全机械电气设备第1部分通用技术条件 GB 5226.1-2008 IEC 60204-1：2005+A1:2008、 EN 60204-1:2006+A1:2009

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：功能性度量检测样品：信息安全产品标准：信息技术安全技术信息技术安全性能评估准则第1部分：简介和一般模型GB/T18336.1—2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求GB/T18336.2-2008

检测项：功能检测样品：汽车行驶记录仪标准：汽车行驶记录仪 GB/T 19056-2003

检测项：语音功能检测样品：城市监控报警联网系统标准：城市监控报警联网系统技术标准第1部分：通用技术要求 GA/T669.1-2008

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：部分项目检测样品：多功能淋浴间标准：IEC60335-2-105:2004 +A1:2008 家用和类似用途电器-安全性-第2-105部分:多功能淋浴间的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：多功能淋浴间标准：家用和类似用途电器-安全性-第2-105部分:多功能淋浴间的特殊要求IEC60335-2-105:2004 +A1:2008

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：GB 4789.4-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：冲洗功能检测样品：卫生陶瓷标准：GB6952-2005 卫生陶瓷 8.6.3，8.6.4条款

检测项：便器用水量和水封回复功能检测样品：卫生陶瓷标准：GB6952-2005 卫生陶瓷 8.6.2条款

检测项：表面质量和规格尺寸检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖-尺寸和表面质量的检验 GB/T3810.2-2006

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：部分项目检测样品：微波辐射防护服装标准：防护服装微波辐射防护服 GB/T 23463-2009

检测项：全项目检测样品：全针织毛衫的检验程序标准：针织毛衫的检验程序 TM 206-2000

检测项：全项目检测样品：安全检验规范标准：进出口纺织品安全项目检验规范 SN/T 1649-2005

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：功能特性检测样品：LED显示屏标准：SJ/T 11141-2003 LED显示屏通用规范

检测项：功能特性检测样品：LED显示屏标准：LED显示屏通用规范 SJ/T 11141-2003

检测项：功能性检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51－2010 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

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华东电子测量仪器研究所电子仪器产品质量检验中心

检测项：功能正常性检测样品：阴极射线示波器标准：阴极射线示波器通用规范GB/T 6585-1996

检测项：功能正常性检测样品：低频信号发生器标准：低频信号发生器通用技术条件 GB 12181-1990

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：汽车GPS导航系统标准：《汽车GPS导航系统通用规范》GB/T 19392-2003

检测项：部分参数检测样品：航标遥测遥控系统标准：《航标遥测遥控系统技术规范》JT/T 788-2010

检测项：部分参数检测样品：数字式保护测控装置标准：《数字式保护测控装置通用技术条件》 DL/T 1075-2007

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：部分项目检测样品：家用燃气燃烧器具电子控制器标准：家用燃气燃烧器具电子控制器 CJ/T421-2013

检测项：组分检测样品：液化石油气参数标准：《液化石油气组成测定法(色谱法) 》 SH/T0230-1992

检测项：残留物检测样品：液化石油气参数标准：《人工煤气、液化石油气常量组分气相色谱分析法》 GB/T10410-2008

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：增强免疫力功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》 (2003年版) P237

检测项：增强免疫力功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》 (2003年版) P22

检测项：辅助改善记忆功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》 (2003年版) P58

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