附加电气试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：尺寸参数检测样品：电子电气产品标准：电工电子产品着火危险试验第11部分:灼热丝/热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.11-2006

检测项：充放电性能检测样品：电子电气产品标准：电工电子产品着火危险试验第11部分:灼热丝/热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.11-2006

检测项：高温性能检测样品：电子电气产品标准：电工电子产品着火危险试验第11部分:灼热丝/热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.11-2006

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株洲变流技术国家工程研究中心实验中心

检测项：电气绝缘强度试验（绝缘试验）检测样品：无功补偿器用晶闸管阀(TCR, TSR和 TSC) 标准：《轨道交通机车车辆用电力变流器第1部分:特性和试验方法》 IEC61287-1:2005

检测项：绝缘电阻测量（绝缘试验）检测样品：半导体变流器标准：《半导体电力变流器电气试验方法》 GB/T13422-1992 《半导体变流器基本要求的规定》 GB/T3859.1-1993 《半导体变流器:一般要求和电网换相变流器第1-1部分：基本要求的规定》 IEC60146-1-1:2009 《轨道交通

检测项：传导骚扰抗扰度（低频传导抗扰度、射频场感应的传导骚扰抗扰度）检测样品：信息技术设备，家用电器，电动工具及类似器具，工、科、医设备标准：《调速电气传动系统第3部分:产品的电磁兼容性标准及其特定的试验方法》 GB 12668.3-2003

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：振荡波抗扰度试验检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术振荡波抗扰度试验

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：盐雾试验检测样品：电子电气产品标准：铝及铝合金阳极氧化膜检测方法第3部分：铜加速乙酸盐雾试验（CASS试验） GB/T 12967.3-2008

检测项：铅、镉、铬、汞检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中铅、镉、铬、汞的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 SN/T 2004.4-2006

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法 SN/T 2004.3-2005

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中达电子（江苏）有限公司分析实验室

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：电子电气设备标准：GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008 EN61000-4-2:2009 电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验

检测项：浪涌（冲击）抗扰度试验检测样品：电子电气设备标准：GB/T17626.5-2008 IEC61000-4-5:2005 EN61000-4-5:2006 电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验

检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：电子电气设备标准：GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8: 2009 EN61000-4-8:2010 电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验

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深圳市华标检测技术服务有限公司

检测项：浪涌（冲击）抗扰度试验检测样品：居住、商业和轻工业中的电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 IEC 61000-4-5:2005

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：工业环境中的电气和电子设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 IEC61000-4-2:2008

检测项：浪涌（冲击）抗扰度试验检测样品：工业环境中的电气和电子设备标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 IEC 61000-4-5:2005

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中国计量学院产品质量检测中心

检测项：爬电距离电气间隙和穿通绝缘距离检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温GB/T 2423.1-2008

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温GB/T 2423.2-2008

检测项：跌落试验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2 部分:试验方法试验Ed:自由跌落 GB/T2423.8-1995

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恩斯迈电子（深圳）有限公司检测中心

检测项：正弦振动检测样品：电子电气产品（可靠性检测）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc: 振动(正弦) GB/T 2423.10-2008

检测项：冲击试验检测样品：电子电气产品（可靠性检测）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则: 冲击 GB/T 2423.5-1995

检测项：随机振动检测样品：电子电气产品（可靠性检测）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fh：宽带随机振动(数字控制)和导则 GB/T2423.56-2006

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台达电子电源（东莞）有限公司分析实验室

检测项：铅检测样品：电子电气产品环境危害物质标准：GB/T 2423.32-2008/IEC 60068-2-54：2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ta:润湿称量法可焊性

检测项：铅检测样品：电子电气产品环境危害物质标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测定 IEC 62321 -2008

检测项：镉检测样品：电子电气产品环境危害物质标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测定 IEC 62321 -2008

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心环境可靠性实验室

检测项：振动检测样品：汽车电气电子系统/组件标准：环境试验 -　第2部分：试验 - 试验Kb:盐雾，交变(氯化钠溶液） IEC 60068-2-52:1996

检测项：振动检测样品：汽车电气电子系统/组件标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ka: 盐雾 GB/T 2423.17-2008

检测项：振动检测样品：汽车电气电子系统/组件标准：环境试验 - 第2-11部分:试验 - 试验Ka:盐雾 IEC 60068-2-11:1999

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