附录A髓内钉屈服弯矩检测实验

金属髓内装置

简介

金属髓内装置

简介

金属髓内装置产品描述：通常由主钉和/或附件组成，主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。

金属髓内装置预期用途：用于骨折内固定，植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。

金属髓内装置品名举例：金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统

金属髓内装置管理类别：Ⅲ

金属髓内装置相关指导原则：
1、金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属髓内装置相关标准：
1、YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求
2、YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
3、YY/T 0345.2-2014 外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸
4、YY/T 0345.3-2014 外科植入物金属骨针第3部分：克氏针

金属髓内装置相关检测项目：
1 . 术语《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
2 . 材料《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
3 . 表面要求《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
4 . 标记《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
5 . 产品标签《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
6 . 髓内钉螺纹尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
7 . 插入和取出锁定部件的拧动接头《外科植入物金属髓内钉系统第2部分：锁定部件 YY/T 0727.2-2009》
8 . 尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第一部分：髓内钉 ISO 15142-1:2003 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：脑膜炎奈瑟菌分离鉴定检测样品：生物样本标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准WS 295-2008附录A (A.1,A.2)

检测项：脑膜炎奈瑟菌分离鉴定检测样品：生物样本标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准WS 295-2008附录A (A.1,A.2)

检测项：流行性出血热IgM抗体检测样品：生物样本标准：流行性出血热诊断标准WS 278-2008附录 (A.1、A.2)

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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联合厂商会检定中心（上海）有限公司

检测项：机械以及物理性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全规范 GB 6675-2003 附录A A.4.1正常使用 A.4.2可预见的合理滥用 A.4.3材料 A.4.4 小零件 A.4.5某些特定玩具的形状、尺寸及强度 A.4.6边缘 A.4.7 尖端 A.4.8 突出物 A.4.9 金属丝和杆件

检测项：特定元素转移检测样品：玩具标准：国家玩具安全规范附录C GB 6675-2003 +A1-2005附录C条款4.3

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范附录B GB 6675-2003+ A1:2005

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：电子玩具标准：欧洲电子玩具安全标准 IEC 62115:2003 + A1:2004 +A2:2010 EN 62115:2005 +A2:2011 +A11:2012

检测项：部分项目检测样品：电子玩具标准：欧洲电子玩具安全标准 IEC 62115:2003+A1:2004+A2:2010 EN 62115:2005+A2:2011

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675:2003 附录A

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联禾科技检测（惠州）有限公司东莞服务部

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范附录A GB6675-2003+A1:2005 附录A A5.2 小零件测试、 A5.8 锐利边缘测试 A5.9 锐利尖端测试、A5.24.5扭力测试、A5.24

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范附录A GB6675-2003+A1:2005 附录A A5.2 小零件测试、 A5.8 锐利边缘测试 A5.9 锐利尖端测试、A5.24.5扭力测试、A5.24

检测项：特定元素迁移:锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒检测样品：玩具标准：玩具安全第3部份特定元素的转移 EN-71-3：1994 A1：2000+AC：2002

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：崩解时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ A/一部附录Ⅻ A 美国药典第35版附录<701> 英国药典2012年版附录Ⅻ A1 欧洲药典第7版2.9.1 日本药典第16版一般试验法6.09

检测项：崩解时限检测样品：食品/保健食品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ A/一部附录Ⅻ A

检测项：融变时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ B/一部附录Ⅻ B 英国药典2012年版附录Ⅻ A2 欧洲药典第7版2.9.2

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东莞市凯威检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分:通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2012 EN 60950-1:2006+A1:2010+A11:2009+A12:2011 UL 60950-1

检测项：部分项目检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008 +A2:2010+A12:2011 UL 60065:2007 AS/N

检测项：部分项目检测样品：插头插座标准：认可和测试规范-插头和插座 AS/NZS 3112:2011+A1:2012

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汕头博飞检测技术有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：美国消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：美国消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003+A1:2005

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宁波中普检测技术服务有限公司

检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范附录A GB 6675-2003+A1：2005附录A

检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范附录A GB 6675-2003+A1：2005附录A

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范附录B GB 6675-2003+A1：2005附录B

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：军团杆菌检测样品：疾病控制样品标准：军团病诊断标准及处理原则 WS195-2001附录A

检测项：脑膜炎奈瑟氏菌检测样品：疾病控制样品标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准 WS295-2008附录A

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒灭菌效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995附录A1，附录B

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：玩具标准：GB 6675-2003+修改单1-2005 国家玩具安全技术规范

检测项：部分参数检测样品：玩具标准：GB 6675-2003+修改单1-2005 国家玩具安全技术规范

检测项：总镉含量检测样品：玩具标准：GB 24613-2009 玩具用涂料中有害物质限量附录A -铅含量的测定

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金属髓内装置

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