附录A髓内钉屈服弯矩检测实验

金属髓内装置

简介

金属髓内装置

简介

金属髓内装置产品描述：通常由主钉和/或附件组成，主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。

金属髓内装置预期用途：用于骨折内固定，植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。

金属髓内装置品名举例：金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统

金属髓内装置管理类别：Ⅲ

金属髓内装置相关指导原则：
1、金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属髓内装置相关标准：
1、YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求
2、YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
3、YY/T 0345.2-2014 外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸
4、YY/T 0345.3-2014 外科植入物金属骨针第3部分：克氏针

金属髓内装置相关检测项目：
1 . 术语《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
2 . 材料《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
3 . 表面要求《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
4 . 标记《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
5 . 产品标签《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
6 . 髓内钉螺纹尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
7 . 插入和取出锁定部件的拧动接头《外科植入物金属髓内钉系统第2部分：锁定部件 YY/T 0727.2-2009》
8 . 尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第一部分：髓内钉 ISO 15142-1:2003 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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广东康美药物研究院有限公司检测中心

检测项：崩解时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅫＡ/二部附录ⅩＡ

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录 V A(紫外-可见分光光度法)

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录 V A (紫外分光光度法)

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中粮新沙粮油工业（东莞）有限公司检测中心

检测项：冷冻实验检测样品：大豆油标准：GB 1535-2003 6.14条款大豆油 GB/T 17756-1999 附录A 《色拉油通用技术条件》附录A

检测项：冷冻实验检测样品：玉米油标准：GB 19111-2003 6.14条款玉米油 GB/T 17756-1999 附录A 《色拉油通用技术条件》附录A

检测项：冷冻实验检测样品：菜籽油标准：GB 1536-2004/XG1-2008 6.14条款菜籽油 GB/T 17756-1999 附录A 《色拉油通用技术条件》附录A

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：电性能检测样品：玩具和儿童用品标准：电池动力玩具 GB6675-2003+A1：2005 附录A.A

检测项：电性能检测样品：玩具和儿童用品标准：电玩具安全 EN 62115：2005+A2:2011+A11:2012

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具安全技术规范附录C GB6675-2003+A1:2005附录C条款 4.3

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：菌落总数检测样品：消毒剂与消毒效果标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004 (附录A1、A2、A3)

检测项：霍乱弧菌检测样品：血标准：霍乱诊断标准 WS 289-2008(附录A)

检测项：绿脓杆菌/铜绿假单胞菌检测样品：消毒剂与消毒效果标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004(附录A2、A4)

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中国检验认证集团宁波有限公司

检测项：机械物理性能检测样品：儿童产品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003

检测项：组成测定检测样品：塑料中使用的液态增塑剂标准：焦化苯中苯及杂质含量的气相色谱测定方法 GB/T 2283-2008

检测项：氯化物检测样品：液体有机试剂标准：工业用乙二醇 GB/T 4649-2008

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韶关旭日国际有限公司旭日实验室

检测项：特定元素的迁移（铅、铬、镉、钡、砷、汞、锑、硒）检测样品：玩具标准：中国国家玩具安全技术规范 GB6675-2003+A1:2005 4.3&附录C

检测项：总铅检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 4.2 易燃性 A5 固体和软体玩具易燃性

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR 1501 小物体

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培力（南宁）药业有限公司检测中心

检测项：崩解时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩA/一部附录Ⅻ A；美国药典第34版附录<701>；日本药局方第16版一般试验法6.05

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA(紫外分光光度法)/一部附录 V A；美国药典第34版附录<851>；日本药局方第16版一般试验法2.24

检测项：相对密度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥA/一部附录Ⅶ A；日本药局方第16版一般试验法2.56

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抚顺市疾病预防控制中心

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B4 附录E 医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A15

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B5 附录E 医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A16

检测项：溶血性链球菌检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B6 附录E 医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A14

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003 附录A

检测项：总铅、镉、钴含量检测样品：玩具标准：玩具用涂料中有害物质限量 GB 24613-2009 附录A

检测项：总铅、镉、钴含量检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具用涂料中有害物质限量 GB 24613-2009 附录A

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：握钉力检测样品：植物及植物产品标准：GB/T 14018-2009 木材握钉力试验方法

检测项：握钉力检测样品：木材及其制品标准：木材握钉力试验方法 GB/T 14018-2009

检测项：非芳烃检测样品：化工品标准：ASTM D 6563-2011a 用气相色谱法测定苯、甲苯、二甲苯浓缩物的标准实验方法

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