附录A髓内钉屈服弯矩检测实验

金属髓内装置

简介

金属髓内装置

简介

金属髓内装置产品描述：通常由主钉和/或附件组成，主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。

金属髓内装置预期用途：用于骨折内固定，植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。

金属髓内装置品名举例：金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统

金属髓内装置管理类别：Ⅲ

金属髓内装置相关指导原则：
1、金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属髓内装置相关标准：
1、YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求
2、YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
3、YY/T 0345.2-2014 外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸
4、YY/T 0345.3-2014 外科植入物金属骨针第3部分：克氏针

金属髓内装置相关检测项目：
1 . 术语《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
2 . 材料《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
3 . 表面要求《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
4 . 标记《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
5 . 产品标签《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
6 . 髓内钉螺纹尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
7 . 插入和取出锁定部件的拧动接头《外科植入物金属髓内钉系统第2部分：锁定部件 YY/T 0727.2-2009》
8 . 尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第一部分：髓内钉 ISO 15142-1:2003 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：致病菌检测检测样品：消毒剂和消毒效果监测标准：《医院消毒卫生标准》GB15982-1995附录A7、A8、A9、A10

检测项：致病菌检测检测样品：公共场所标准：《医院消毒卫生标准》GB15982-2012附录A7、A8、A9、A10

检测项：紫外线灯辐照强度测定检测样品：消毒剂和消毒效果监测标准：《医院消毒卫生标准》GB15982-1995 附录A3、A4

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：部分项目检测样品：灭虫器标准：灭虫器的特殊要求 GB 4706.76-2008 IEC 60335-2-59:2002+A1:2006+A2:2009 EN 60335-2-59:2003+A1:2006+A2:2009

检测项：结构检测样品：家用电冰箱和食品冷冻箱类（有效容积不超过500升）标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+A1:2004 +A2:2006 EN 60335-1:2002+A1:2004+A11:2004+A12:2006 +A2:2006《家用和类似用途电器的安全第1部分通用要求》

检测项：各附录检测样品：热泵、空调器、除湿机（制冷不超过21000大卡/小时）标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+A1:2004 +A2:2006 EN 60335-1:2002+A1:2004+A11:2004+A12:2006 +A2:2006《家用和类似用途电器的安全第1部分通用要求》

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天津三星电子有限公司规格认证中心

检测项：附录A.1A.2燃烧试验方法检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：声音和电视广播接收机及相关设备抗扰度特性限值和测量方法 EN 55020_2007 （电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 EN61000-4-2:1995 +A1:1998+A2:2001）

检测项：辐射骚扰测量试验检测样品：信息技术设备标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) EN61000-3-2:2006+A1:2009+A2:2009 GB/T 17625.1-2003

检测项：谐波电流发射测试实验检测样品：信息技术设备标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) EN61000-3-2:2006+A1:2009+A2:2009 GB/T 17625.1-2003

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：国家玩具安全技术规范附录A GB 6675-2003

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：国家玩具安全技术规范附录A GB 6675-2003+A1:2005

检测项：燃烧性能检测样品：玩具、儿童产品标准：国家玩具安全技术规范附录B GB 6675-2003+A1:2005 附录B

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东莞市中鼎检测技术有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003 条款4.1和附录A 4.1.1-4.1.15，4.1.17，4.1.18，4.27，A.4.1-A.4.15，A.4.17，A.4.18，A.4.27

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及儿童产品标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-08

检测项：甲醛检测样品：文具标准：学生用品的安全通用要求 GB 21027-2007

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莱茵技术-商检（青岛）有限公司

检测项：机械强度检测样品：信息技术，包括电子商务设备的安全标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1: 2005+A1:2009+A2:2013 EN 60950-1: 2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011+A2:2013

检测项：防火检测样品：信息技术，包括电子商务设备的安全标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1: 2005+A1:2009+A2:2013 EN 60950-1: 2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011+A2:2013

检测项：标志检测样品：可移式电动工具的安全：台式圆锯标准：可移式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB 13960.1-2008 IEC 61029-1 (ed.1):1990 EN 61029-1:2009+A11 可移式电动工具的安全第二部分：圆锯的专用要求 GB 13960.2-2008 IEC

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：结构要求检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全通用要求 IEC 60950:1991+A1:1992+A2:1993+A3:1995+A4:1996; IEC 60950:1999; IEC 60950-1:2001; IEC 60950-1:2005+A1:2010; IEC

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 IEC 60335-1:1991 +A1:1994+A2:1999 IEC 60335-1:2001 +A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010+A1:2013 EN 60335-1:

检测项：寿命测试检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 IEC 60335-1:1991 +A1:1994+A2:1999 IEC 60335-1:2001 +A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010+A1:2013 EN 60335-1:

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石药集团维生药业（石家庄）有限公司质量部

检测项：溶液澄清度与颜色检测样品：化学药品（原料药维生素C、维生素C钠、维生素C钙）标准：中国药典2010年版二部附录ⅨA和B、；英国药典2011年版附录Ⅳ；欧洲药典第7版2.2.1、2.2.2

检测项：溶液澄清度与颜色检测样品：化学药品（原料药维生素C、维生素C钠、维生素C钙）标准：中国药典2010年版二部附录ⅨA和B、；英国药典2013年版附录Ⅳ；欧洲药典第7版2.2.1、2.2.2

检测项：熔点检测样品：化学药品（原料药维生素C、维生素C钠、维生素C钙）标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ C；美国药典第33版附录<741>；英国药典2011年版附录ⅤA；欧洲药典第7版2.2.14

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深圳市泰坦时钟表检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：潜水表标准：《潜水表》GB/T18828-2002

检测项：全部参数检测样品：机械闹钟标准：《机械闹钟》GB/T 22774-2008

检测项：全部参数检测样品：机械摆钟标准：《机械摆钟》GB/T 22772-2008

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：沙门氏菌检测样品：消毒与灭菌标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012 （附录A A7）

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：消毒与灭菌标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012 （附录A A8）

检测项：压力蒸汽灭菌效果试验检测样品：消毒与灭菌标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012 （附录A A9）

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金属髓内装置

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