附录A：确定导电部件是否会引起触电的试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海贝尔股份有限公司可靠性实验室

检测项：接触电流和保护导体电流检测样品：信息技术设备(安全) 标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950:2005 + A1:2012

检测项：墙上或天花板安装的设备负重试验检测样品：信息技术设备(安全) 标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011

检测项：外壳的开孔检测样品：信息技术设备(安全) 标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011

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莫仕连接器（成都）有限公司产品检测中心

检测项：干电路电阻检测样品：电连接器标准：电子设备用连接器测试标准方法2a：毫伏法接触电阻CEI/IEC60512-2-1 2002

检测项：绝缘电阻测试检测样品：电连接器标准：连接器接触电阻试验程序 ANS/EIA364-06C 2006

检测项：低温暴露试验检测样品：电连接器标准：连接器、插座的低温试验程序 ANS/EIA364-59A 2006

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莆田出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：游离甲醛检测样品：胶粘剂标准：室内装饰装修材料.胶粘剂中有害物质限量附录A 胶粘剂中游离甲醛含量的测定乙酰丙酮分光光度法 GB 18583-2008 附录A

检测项：全硫检测样品：煤炭标准：高温管式炉燃烧法测定煤和焦炭分析样品中硫的标准试验方法 ASTM D 4239-14

检测项：全水分检测样品：煤炭标准：煤中全水分的测定方法 GB/T 211-2007

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：溶液的透光率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录ⅤA

检测项：吸收系数检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录ⅤA

检测项：吸光度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录ⅤA

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：特定元素的迁移(Sb,As,Ba, Cd,Cr,Pb, Hg,Se) 检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范附录C GB 6675-2003+A1：2005 附录C

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：8.8部件拆卸的扭力试验， 8.9部件移除的拉力测试， 8.10 压力测试， 8.11轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验， 8.12挠曲测试， 8.14弹射玩具， 8.19 声响玩具试验， 8.21 包装薄膜厚度， 8.22绳圈和绳索测试， 8.24 磁体

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范附录A GB 6675－2003+A1：2005 附录A

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广州杰信检验技术服务有限公司

检测项：特定元素的迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具与儿童用品标准：国家玩具安全技术规范附录C GB 6675-2003+A1:2005 附录C 条款 4.3

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：5 安全标识要求，6 使用说明，7 生产商标识，8.5 正常使用，8.6 滥用测试，8.7 冲击测试，8.8 部件移除的扭力测试，8.9 部件移除的拉力测试，8.10 压力测试，8.11 轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验，8.12 挠曲测试，8.13 口

检测项：多溴联苯、多溴二苯醚检测样品：食品标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定程序 IEC 62321:2008 附录A

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检测项：易燃性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003+A1:2005 4.2条款及附录B

检测项：富马酸二甲酯定量检测样品：鞋标准：鞋和鞋部件中可能存在的临界物质鞋材料中富马酸二甲酯定量测定的试验方法 ISO/TS 16186-2012

检测项：物理与机械性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003+A1:2005 4.1及附录A

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伟易达(东莞)电子产品有限公司检测中心

检测项：特定元素的迁移: 砷,钡, 镉, 铬, 铅, 汞, 锑, 硒) 检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具安全技术规范附录 C GB 6675-2003 + A1:2005 附录C 条款 4.3

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第1部分: 机械和物理性能 BS EN 71-1:2011+A2:2013条款：4.1 材料清洁度，4.2 组装，4.3 柔软塑料薄膜，4.4 玩具袋，4.5 玻璃，4.7 边缘，4.8 尖端和金属丝，4.9 突出物，4.10 相对运动的部件，4

检测项：有机锡检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲玩具安全第三部份特定元素的迁移 EN 71-3: 2013

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：溶液的透光率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录ⅤA

检测项：溶液的颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨA/一部附录ⅪA

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007

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中山永辉化工有限公司实验室

检测项：总含量(铅,汞,镉,铬,砷,硒,锑,钡,铝,锌,铜,锰,镍,硼,锡,锶,钴) 检测样品：玩具及儿童产品(油漆、漆膜以及油漆相关原材料) 标准：玩具用涂料中有害物质限量，附录A铅含量的测定.GB24613-2009附录A

检测项：多溴联苯检测样品：标准：国际电工委员会，国际标准，电子电气产品中六种受限物质(铅,汞,镉,六价铬,多溴联苯,多溴二苯醚)的测定. IEC 62321-2008附录A

检测项：多溴二苯醚检测样品：标准：国际电工委员会，国际标准，电子电气产品中六种受限物质(铅,汞,镉,六价铬,多溴联苯,多溴二苯醚)的测定. IEC 62321-2008附录A

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