附录C髓内钉疲劳强度检测实验

金属髓内装置

简介

金属髓内装置

简介

金属髓内装置产品描述：通常由主钉和/或附件组成，主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。

金属髓内装置预期用途：用于骨折内固定，植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。

金属髓内装置品名举例：金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统

金属髓内装置管理类别：Ⅲ

金属髓内装置相关指导原则：
1、金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属髓内装置相关标准：
1、YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求
2、YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
3、YY/T 0345.2-2014 外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸
4、YY/T 0345.3-2014 外科植入物金属骨针第3部分：克氏针

金属髓内装置相关检测项目：
1 . 术语《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
2 . 材料《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
3 . 表面要求《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
4 . 标记《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
5 . 产品标签《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
6 . 髓内钉螺纹尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
7 . 插入和取出锁定部件的拧动接头《外科植入物金属髓内钉系统第2部分：锁定部件 YY/T 0727.2-2009》
8 . 尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第一部分：髓内钉 ISO 15142-1:2003 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录Ⅶ C

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ C/一部附录Ⅵ C（柱色谱法）

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ C/一部附录Ⅵ C（柱色谱法）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市松江食品药品检验所

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录ⅦC

检测项：显微鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅡC

检测项：硫化物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIII C

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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河南省食品药品检验所

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ C/一部附录Ⅶ C

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦC 美国药典第36版附录<471> 英国药典2013年版附录ⅧC 欧洲药典7.0 2.5.10 (氧瓶燃烧法)

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 ⅦC 美国药典第36版附录<471> 英国药典2013年版附录ⅧC 欧洲药典7.0 2.5.10 (氧瓶燃烧法)

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临沂市食品药品检验检测中心

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录Ⅶ C

检测项：显微鉴别检测样品：标准：中国药典2010年版一部附录ⅡC

检测项：溶化性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠN/一部附录ⅠC；ⅠT

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ C/一部附录Ⅶ C

检测项：显微鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅱ C

检测项：异常毒性检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ C

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长春市食品药品检验所

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ C/ 一部附录Ⅶ C

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅳ C/一部附录 Ⅴ C(红外分光光度法)

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ C/一部附录 Ⅵ C(柱色谱法)

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四平市食品药品检验所

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录Ⅶ C

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：显微鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅡC

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神威药业集团有限公司质检中心

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ C/一部附录Ⅶ C

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IV C(红外分光光度法)/一部附录 V C

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VI C(熔点)/一部附录 VII C

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本溪本草堂药物科技有限公司检测中心

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅳ C /一部附录 ⅤC 红外分光光度法

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅳ C /一部附录 ⅤC 红外分光光度法

检测项：干燥失重检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ L/ 一部附录Ⅸ G

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新疆维吾尔自治区食品药品检验所

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录Ⅶ C

检测项：装量/最低装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅰ/二部附录Ⅰ、ⅩF/一部附录Ⅰ、Ⅻ C

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVC/一部附录 V C(红外分光光度法)

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