附录C髓内钉疲劳强度检测实验

金属髓内装置

简介

金属髓内装置

简介

金属髓内装置产品描述：通常由主钉和/或附件组成，主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。

金属髓内装置预期用途：用于骨折内固定，植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。

金属髓内装置品名举例：金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统

金属髓内装置管理类别：Ⅲ

金属髓内装置相关指导原则：
1、金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属髓内装置相关标准：
1、YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求
2、YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
3、YY/T 0345.2-2014 外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸
4、YY/T 0345.3-2014 外科植入物金属骨针第3部分：克氏针

金属髓内装置相关检测项目：
1 . 术语《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
2 . 材料《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
3 . 表面要求《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
4 . 标记《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
5 . 产品标签《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
6 . 髓内钉螺纹尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
7 . 插入和取出锁定部件的拧动接头《外科植入物金属髓内钉系统第2部分：锁定部件 YY/T 0727.2-2009》
8 . 尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第一部分：髓内钉 ISO 15142-1:2003 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：消毒产品稳定性测试检测样品：消杀产品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002 附录C1-C4

检测项：消毒产品稳定性测试检测样品：消杀产品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002 附录C1-C4

检测项：疫源地消毒效果的微生物评价检测样品：消杀产品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002 附录C6

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：*静态强度,冲击强度及疲劳强度检测样品：轮椅车标准：GB/T 18029.8-2008 ISO 7176.8:1998静态强度、冲击强度及疲劳强度的要求和测试方法

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上海机动车检测中心

检测项：排气排放（污染）物检测样品：汽车标准：《点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况法）》GB 18285-2005

检测项：总挥发性有机物检测样品：长途客车标准：《室内空气质量标准》 GB/T 18883-2002

检测项：排气污染物排放检测样品：汽车发动机标准：《关于 1.就可见污染物排放方面批准压燃式(C.I)发动机 2.就安装已获型式批准的C.I.发动机方面批准机动车 3. 就发动机的可见污染物排放方面批准装用C.I.发动机的机动车辆 4. C.I.发动机的功率测量的统一规定》ECE R24 Rev2

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辽宁省分析科学研究院

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录 Ⅵ E /二部附录 Ⅴ E/三部附录 Ⅲ C （气相色谱法）

检测项：鉴别检测样品：化妆品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣC（红外分光光度法）

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅥD/ 二部附录ⅤD/三部附录ⅢB（高效液相色谱法）

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中铁西南科学研究院有限公司工程检测中心

检测项：动力黏度检测样品：沥青混合料标准：《公路沥青路面施工技术规范》JTG F40-2004 附录B 附录C 附录D

检测项：弹性恢复检测样品：沥青混合料标准：《公路沥青路面施工技术规范》JTG F40-2004 附录B 附录C 附录D

检测项：储存稳定性检测样品：沥青混合料标准：《公路沥青路面施工技术规范》JTG F40-2004 附录B 附录C 附录D

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东莞大宝化工制品有限公司分析课

检测项：耐黄变性检测样品：塑料标准：《建筑用外墙涂料中有害物质限量》 GB 24408-2009中附录A、附录B、附录C

检测项：甲醛检测样品：涂料标准：《室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量》 GB 18582—2008中附录C

检测项：乙二醇醚及其酯类检测样品：涂料标准：《建筑用外墙涂料中有害物质限量》 GB 24408-2009中附录A、附录D

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东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室

检测项：特定元素的迁移：铅、镉、汞、铬、钡、锑、砷、硒检测样品：玩具车标准：国家玩具安全技术规范附录C GB6675-2003+A1:2005 附录C条款 4.3

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中山永辉化工有限公司实验室

检测项：双酚A 检测样品：电子电器产品（油漆、漆膜以及油漆相关原材料) 标准：美国环境保护署，方法3550C超声萃取法.EPA3550C-2007 及欧洲标准，EN14372儿童使用和护理用品-餐具和食具-安全要求与测试，附录B 采用高效液相色谱法HPLC测定双酚A. EN 14372:2004 (E) 附录B

检测项：邻苯二甲酸酯(DEHP,DBP,BBP,DINP,DnOP,DIDP) 检测样品：玩具及儿童产品(油漆、漆膜以及油漆相关原材料) 标准：玩具用涂料中有害物质限量，附录C 邻苯二甲酸酯类的测定-气质联用法.GB24613-2009附录C

检测项：六价铬 (Cr(Ⅵ)) 检测样品：标准：国际电工委员会，国际标准，电子电气产品中六种受限物质(铅,汞,镉,六价铬,多溴联苯,多溴二苯醚)的测定. IEC 62321-2008附录C

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：部分安全项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用及类似用途电器的安全.第2-54部分:用液体或蒸汽的表面清洁器的特殊要求 IEC 60335-2-54-2004 EN 60335-2-54-2003

检测项：部分安全项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全　便携式电磁灶的特殊要求 GB4706.29-2008

检测项：部分安全项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全电熨斗的特殊要求 GB4706.2-2007 IEC 60335-2-3-2007 EN 60335-2-3-2002

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录A、附录B、附录C、附录D

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械消毒微生物法第1部分产品微生物群落数测定 ISO 11737.1-2006 附录A、附录B

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分灭菌证实过程的无菌检验 ISO 11737.2-2009 附录A

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金属髓内装置

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