附录C髓内钉疲劳强度检测实验

金属髓内装置

简介

金属髓内装置

简介

金属髓内装置产品描述：通常由主钉和/或附件组成，主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。

金属髓内装置预期用途：用于骨折内固定，植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。

金属髓内装置品名举例：金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统

金属髓内装置管理类别：Ⅲ

金属髓内装置相关指导原则：
1、金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属髓内装置相关标准：
1、YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求
2、YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
3、YY/T 0345.2-2014 外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸
4、YY/T 0345.3-2014 外科植入物金属骨针第3部分：克氏针

金属髓内装置相关检测项目：
1 . 术语《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
2 . 材料《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
3 . 表面要求《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
4 . 标记《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
5 . 产品标签《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
6 . 髓内钉螺纹尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
7 . 插入和取出锁定部件的拧动接头《外科植入物金属髓内钉系统第2部分：锁定部件 YY/T 0727.2-2009》
8 . 尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第一部分：髓内钉 ISO 15142-1:2003 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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必维申美商品检测（上海）有限公司南京分公司

检测项：邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯 DEHP(DOP) 检测样品：玩具和儿童用品及其它产品标准：玩具用涂料中有害物质限量 GB 24613-2009 附录C

检测项：邻苯二甲酸酯(BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP) 检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具用涂料中有害物质限量 GB 24613-2009 附录C

检测项：邻苯二甲酸酯(BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP) 检测样品：玩具和儿童用品标准：REACH 法规 EC No. 1907/2006, 附录XVII,条款 51和52(2005/84/EC) 半挥发性有机物气相色谱质谱联用仪分析法 US EPA 8270D:2007 超声波萃取法 US EPA 3550C:2007

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东业德勤测试顾问（深圳）有限公司

检测项：建筑锚栓(筋)抗拉拔检测样品：钢结构标准：建筑边坡工程技术规范 GB 50330－2002

检测项：建筑锚栓(筋)抗拉拔检测样品：钢结构标准：建筑基坑支护技术规程 JGJ120-99

检测项：磁粉检测检测样品：钢结构标准：建筑钢结构焊接规程 JGJ81-2002

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南昌市疾病预防控制中心

检测项：溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能试验检测样品：医院消毒灭菌标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 (7.1.4附录C4)

检测项：可吸入颗粒物检测样品：工作场所标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS394-2012 (附录C)

检测项：志贺氏菌检测样品：隐形眼镜护理液标准：医疗机构水污染物排放标准 GB18466-2005 (附录C)

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扬州诚德钢管有限公司材料检验试验中心

检测项：剪切断面率检测样品：金属和金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T229-2007

检测项：C 检测样品：金属和金属制品标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法(常规方法) GB/T20123-2006

检测项：剪切断面率检测样品：金属和金属制品标准：金属材料缺口冲击试验：标准试验方法 ASTM E23-07ae1

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苏州华测安评化学品技术服务有限公司

检测项：生化需氧量检测样品：化学品标准：生态毒理测试方法，部分C.5 降解性-生化需氧量. 理事会规章附录 No. 440/2008

检测项：熔点测定检测样品：化学品标准：生态毒理测试方法，部分C.6 降解性-化学需氧量.理事会规章附录 No. 440/2008

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深圳中认通测检验技术有限公司

检测项：防电击带电部件(附录A）检测样品：普通照明用自镇流灯标准：GB 16844-2008 IEC 60968:2012 EN 60968:2013 AS/NZS 60968:2001

检测项：防电击带电部件(附录A）检测样品：LED模块用交流或直流电子控制装置标准：GB 19510.14-2009 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006

检测项：耐热和耐燃检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB 4706.9-2008 IEC 60335-2-8:2002+A1:2005+ A2:2008 EN 60335-2-8：2003+A1:2005+A2:2008 AS/NZS 60335.2.8:2004+A1:2006+A2:2009

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深圳市中鼎检测技术有限公司

检测项：防腐功效测试检测样品：化妆品标准：英国药典BP附录XVIC （C5.1.3）微生物防腐功效

检测项：五氯苯酚检测样品：食品接触材料标准：英国药典BP附录XVIC （C5.1.3）微生物防腐功效

检测项：特定迁移物质检测样品：食品接触材料标准：ASTM C738-94(2006) 从上釉陶瓷表面提取铅和镉的标准试验方法

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深圳市通规技术检测有限公司东莞塘厦分公司

检测项：特定元素迁移:砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003+A1:2005 条款4.3 附录C

检测项：邻苯二甲酸酯 (BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP) 检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具用涂料中有害物质的限量 GB 24613-2009 附录C

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具用涂料中有害物质的限量 GB 24613-2009 附录A

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具安全技术规范附录C GB6675-2003+A1:2005附录C条款 4.3

检测项：可溶:砷、钡、镉、锑、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大消费品安全法案玩具条例 SOR/2011-17 条款23 测定方法C03:2011

检测项：总铅、汞检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大消费品安全法案玩具条例 SOR/2011-17条款23 测定方法C02.2:2011

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立德国际公证香港有限公司

检测项：可溶元素: 锑(Sb), 砷(As), 钡(Ba), 镉(Cd), 铬(Cr), 铅(Pb), 汞(Hg), 硒(Se) 检测样品：玩具标准：中国标准国家玩具安全技术规范- 4.3 (附录C)特定元素的迁移 GB 6675-2003+A1:2005 条款4.3 及附录C

检测项：電性能检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 GB 19865-2005

检测项：電性能检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 BS EN 62115:2005 +A2:2011 EN 62115:2005 +A2:2011

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