附录C髓内钉疲劳强度检测实验

金属髓内装置

简介

金属髓内装置

简介

金属髓内装置产品描述：通常由主钉和/或附件组成，主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。

金属髓内装置预期用途：用于骨折内固定，植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。

金属髓内装置品名举例：金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统

金属髓内装置管理类别：Ⅲ

金属髓内装置相关指导原则：
1、金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属髓内装置相关标准：
1、YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求
2、YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
3、YY/T 0345.2-2014 外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸
4、YY/T 0345.3-2014 外科植入物金属骨针第3部分：克氏针

金属髓内装置相关检测项目：
1 . 术语《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
2 . 材料《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
3 . 表面要求《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
4 . 标记《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
5 . 产品标签《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
6 . 髓内钉螺纹尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
7 . 插入和取出锁定部件的拧动接头《外科植入物金属髓内钉系统第2部分：锁定部件 YY/T 0727.2-2009》
8 . 尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第一部分：髓内钉 ISO 15142-1:2003 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：玩具中可迁移元素检测样品：玩具、铅笔标准：《国家玩具安全技术规范》附录c（规范性附录）特定元素的迁移 GB 6675-2003（附录C）

检测项：玩具中可迁移元素检测样品：玩具、铅笔标准：《国家玩具安全技术规范》附录c（规范性附录）特定元素的迁移 GB 6675-2003（附录C）

检测项：玩具中可迁移元素检测样品：玩具、铅笔标准：《国家玩具安全技术规范》附录c（规范性附录）特定元素的迁移 GB 6675-2003（附录C）

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上海市食品药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ C/一部附录Ⅵ C（柱色谱法）,美国药典第36版附录<621>

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ C/一部附录Ⅵ C（柱色谱法）,美国药典第36版附录<621>

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部及附录Ⅰ、附录ⅩF/一部及附录Ⅰ、附录ⅫC

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厦门市药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ C/一部附录Ⅵ C（柱色谱法）,美国药典第34版附录<621>

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ C/一部附录Ⅵ C（柱色谱法）,美国药典第34版附录<621>

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ C/一部附录Ⅵ C（柱色谱法）美国药典第36版附录<621>

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ C/一部附录Ⅵ C（柱色谱法）,美国药典第34版附录<621>

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ C/一部附录Ⅵ C（柱色谱法）,美国药典第36版附录<621>

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ C/一部附录Ⅶ C

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西安市疾病预防控制中心

检测项：布鲁氏菌抗体检测检测样品：生物材料标准：布鲁氏菌病诊断标准WS269-2007 附录C1.2、C1.3

检测项：尘埃粒子数检测样品：医院洁净手术部(洁净厂房、室）标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2001 附录C3.5

检测项：风速检测样品：医院洁净手术部(洁净厂房、室）标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2001 附录C3.2

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山西省疾病预防控制中心

检测项：布氏杆菌抗体检测样品：病原检测标准：《布鲁氏菌病诊断标准》WS269-2007 （附录C1.2,C1.3）

检测项：布氏杆菌抗体检测样品：病原检测标准：《布鲁氏菌病诊断标准》WS269-2007 （附录C1.2,C1.3）

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：病原检测标准：《风疹诊断标准》WS297-2008（附录C）

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四川省疾病预防控制中心

检测项：稳定性试验检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录C4、C5）

检测项：稳定性试验检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 159792002（附录C4、C5）

检测项：流感病毒抗体检测样品：疾病控制类样本标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008（附录B、附录C、附录G）

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：风疹病毒IgG抗体检测样品：生物样本标准：风疹诊断标准 WS297-2008 附录C.1;C.2.2

检测项：送风中真菌总数检测样品：空调通风系统标准：集中空调通风系统卫生管理规范DB11/485-2011附录C1

检测项：送风中β溶血性链球菌检测样品：空调通风系统标准：集中空调通风系统卫生管理规范DB11/485-2011附录C2

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：风疹IgM抗体检测样品：生物样品标准：风疹诊断标准WS 297-2008附录C.2.1.1、C.2.1.2

检测项：风疹IgM抗体检测样品：生物样品标准：风疹诊断标准WS 297-2008附录C.2.1.1、C.2.1.2

检测项：风疹IgG抗体检测样品：生物样品标准：风疹诊断标准WS 297-2008 附录C.2.2.3

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：抑菌性能试验检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录C4、C5

检测项：抑菌性能试验检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录C4、C5

检测项：换气次数检测样品：消毒与灭菌标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2001附录C

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