附录E针焰试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江西济民可信金水宝制药有限公司检测中心

检测项：粒度(粒度分布) 检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录XI B/二部附录IX E

检测项：重金属检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版第一增补本二部附录VIII H/一部附录IX E

检测项：重量差异（装量差异）检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录I A、I B、I C、I D、I L/二部附录I A、I E、I H、I N、I P

机构所在地：江西省宜春市更多相关信息>>

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天津天士力现代中药资源有限公司质量检验部

检测项：重金属检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧH/一部附录Ⅸ E

检测项：粒度(粒度分布) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨE/一部附录I B

检测项：重金属检测样品：保健食品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ E/二部附录Ⅷ H

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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济南圣泉唐和唐生物科技有限公司实验室

检测项：比旋光度检测样品：L-阿拉伯糖标准：旋光度测定法中国药典2010 2010年版二部附录Ⅵ E附录41页

检测项：菌落总数检测样品：L-阿拉伯糖标准：微生物限度检查法中国药典2010年版二部附录XI J 附录108页

检测项：大肠菌群检测样品：L-阿拉伯糖标准：微生物限度检查法中国药典2010年版二部附录XI J 附录111页

机构所在地：山东省章丘市更多相关信息>>

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香港通用检测认证有限公司

检测项：总铅、重金属溶出量及镉元素的迁移量检测样品：玩具标准：电动玩具安全 GB19865-2005

检测项：总铅、重金属溶出量及镉元素的迁移量检测样品：玩具标准：电动玩具安全 EN 62115:2005/A11:2012

检测项：底材中铅含量检测样品：儿童产品标准：美国公法110-314（消费品安全改进法案）第101(a)(2)条；儿童金属产品（包括儿童金属首饰）总铅测定方法 CPSC-CH-E1001-08.3, 2012年11月15日；儿童非金属产品总铅测定方法CPSC-CH-E1002-

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陕西新药技术开发中心实验室

检测项：重金属检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧH/一部附录Ⅸ E

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA(紫外分光光度法)/一部附录 V A

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VB(薄层色谱法)/一部附录 VIB

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广东康美药物研究院有限公司检测中心

检测项：重金属检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部附录ⅧH/ 第一增补本一部附录ⅨE

检测项：粒度和粒度分布检测样品：药品标准：中国药典2010年版第二增补本二部附录ⅨＥ

检测项：干燥失重检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨＧ/二部附录ⅧＬ

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：水分蒸馏检测样品：润滑脂标准：蒸馏法测定石油产品和沥青材料中水含量的试验方法 ASTM D95-2013e1

检测项：火焰高度试验检测样品：打火机标准：危险品法规（打火机）附表1修订指令第II部分SOR/2008-230，P.C. 2008-1338；打火机消费者安全标准ASTM.F400-2010；打火机安全规范ISO9994：2005（E），ISO9994：2005/Amd.1:2008(E)；出口危

检测项：爆火、溅火和跳火试验检测样品：打火机标准：危险品法规（打火机）附表1修订指令第II部分SOR/2008-230，P.C. 2008-1338；打火机消费者安全标准ASTM.F400-2010；打火机安全规范ISO9994：2005（E），ISO9994：2005/Amd.1:2008(E)；出口危

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：检测参数标准：耐汗渍色牢度试验方法GB/T 3922-1995 ISO 105E04-2008

检测项：耐水色牢度检测样品：检测参数标准：色牢度试验耐水色牢度GB/T 5713-1997 ISO 105E01-2010

检测项：耐氯化水色牢度检测样品：检测参数标准：色牢度试验氯化游泳池水色牢度GB/T 8433-1998 ISO 105E03-2010

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：耐磨性检测样品：纺织品及服装标准：织物耐磨性试验方法（马丁代尔法）ASTM D4966-2012e1

检测项：起毛起球检测样品：纺织品及服装标准：纺织织物耐起球及其他表面变化试验方法乱翻起球仪ASTM D3512/D3512M-2010e2

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品及服装标准：ISO 105 E04:2008 纺织品色牢度试验耐汗渍色牢度

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上海赛孚燃料检测有限公司

检测项：密度检测样品：石油产品标准：用蒸馏法测定石油产品和沥青材料中水分的试验方法 ASTM D95-2013e1

检测项：残炭及10%蒸余残留物检测样品：燃料油、柴油和润滑油标准：石油产品康式残炭值试验方法 ASTM D189-2006（2010）e1

检测项：残炭及10%蒸余残留物检测样品：石油产品标准：石油产品康式残炭值试验方法 ASTM D189-2006（2010）e1

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