附录G产品环氧乙烷残留量测试方法检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市食品药品检验所

检测项：聚乙二醇残留量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ G

检测项：黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2 检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ V

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ G/一部附录Ⅵ F（毛细管电泳法）,美国药典第36版附录<727>,英国药典2013年版附录Ⅲ G,欧洲药典 7.0版 2.2.47

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：聚乙二醇残留量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ G

检测项：聚乙二醇残留量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ G

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VJ/一部附录ⅥG/三部附录Ⅲ E (离子色谱法)

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：聚乙二醇残留量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ G

检测项：黏度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ G

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG/一部附录ⅠY

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：聚乙二醇残留量检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅥG）

检测项：黏度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅥG

检测项：片剂脆碎度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩG

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上海华东电信研究院

检测项：低温试验检测样品：通信设备（环境及可靠性）标准：YD/T 1539-2006 移动通信手持机可靠性技术要求与测试方法 GB/T 2423 电工电子产品环境试验第二部分：试验方法

检测项：高温试验检测样品：通信设备（环境及可靠性）标准：YD/T 1539-2006 移动通信手持机可靠性技术要求与测试方法 GB/T 2423 电工电子产品环境试验第二部分：试验方法

检测项：冲击试验检测样品：通信设备（环境及可靠性）标准：YD/T 1539-2006 移动通信手持机可靠性技术要求与测试方法 GB/T 2423 电工电子产品环境试验第二部分：试验方法

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：平拉强力检测样品：拉链标准：BS 3084:2006 拉链强度-附录G 平拉强力测试

检测项：平拉强力检测样品：纺织品/床上用纺织品标准：拉链强度-平拉强力测试 BS 3084:2006 附录G

检测项：汞含量检测样品：电子电气产品标准：HJ/T230-2006 附录A 环境标志产品技术要求节能灯附录A 汞含量测定方法

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：辐射骚扰检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容性）标准：ETSI EN 301 489-17：2009 电磁兼容性及无线频谱事务（ERM），无线产品及服务标准第十七部分：2.4G宽带传输系统及5G RLAN设备的要求

检测项：辐射骚扰检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容性）标准：ETSI EN 301 489-17：2012 电磁兼容性及无线频谱事务（ERM），无线产品及服务标准第十七部分：2.4G宽带传输系统及5G RLAN设备的要求

检测项：UV紫外老化检测样品：电工电子产品环境试验标准：ASTM G154-2006 非金属材料紫外线曝晒用荧光仪器操作的标准实施规范

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：铅、镉检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定 GB/T 26125-2011

检测项：多溴联苯检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录B产品微生物检测方法 GB 15979-2002

检测项：多溴二苯醚检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录B产品微生物检测方法 GB 15979-2002

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：耐焊接热试验检测样品：PCB/PCBA印制板检测标准：电子元件及器件的测试方法MIL-STD-202G-2002

检测项：金属层抗溶解性检测样品：PCB/PCBA印制板检测标准：电子元件及器件的测试 MIL-STD-202G-2002

检测项：电性能测试检测样品：橡胶及有关制品标准：微电子器件试验方法和程序方法GJB 548 B-2005 5003 微电路的失效分析程序微电路试验方法标准方法 MIL-STD-883G-2006

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：环境试验检测样品：塑料及塑料制品标准：13.关于顶蓬塑料的材料性能测试方法 TSM0502G-2007

检测项：耐药品性检测样品：漆与有关的表面涂层标准：1.漆膜耐化学品测试方法 TSH1509G-2008

检测项：附着性检测样品：漆与有关的表面涂层标准：3.电泳件的性能测试方法 TSH1551G-2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

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