附录L反向馈电保护试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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斯百全化学（上海）有限公司检测中心

检测项：电位滴定检测样品：药品标准：英国药典2012版附录Ⅴ L

检测项：电位滴定检测样品：药品标准：英国药典2013版附录Ⅴ L

检测项：氮检测样品：药品标准：中国药典2010版一部附录ⅨL、二部附录ⅦD

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镇江市药品检验所

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

检测项：排空率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

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江苏省无锡药品检验所

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

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常州四药制药有限公司质量中心

检测项：干燥失重检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧL

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE

检测项：炽灼残渣检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧN

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东莞市食品药品检验所

检测项：装量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠA、ⅠB、ⅠC、ⅠL、ⅠK、ⅠT、ⅠU 中国药典2010年版二部附录ⅠB、ⅠE、ⅠJ、ⅠL、ⅠN、ⅠP

检测项：每瓶总揿(吸、喷)次检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ/二部附录ⅠL

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ/二部附录ⅠL

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济南圣泉唐和唐生物科技有限公司实验室

检测项：L-阿拉伯糖含量检测样品：L-阿拉伯糖标准：高效液相色谱法中国药典2010年版二部附录V D 附录29页

检测项：菌落总数检测样品：L-阿拉伯糖标准：微生物限度检查法中国药典2010年版二部附录XI J 附录108页

检测项：大肠菌群检测样品：L-阿拉伯糖标准：微生物限度检查法中国药典2010年版二部附录XI J 附录111页

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深圳市洲明科技股份有限公司中心实验室

检测项：保护接地装置检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置　第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009, IEC 61347-1:2007 +A1:2010+A2:2012, EN 61347-1:2008 +A1:2011+A2:2013

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置　第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009, IEC 61347-1:2007 +A1:2010+A2:2012, EN 61347-1:2008 +A1:2011+A2:2013

检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置　第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009, IEC 61347-1:2007 +A1:2010+A2:2012, EN 61347-1:2008 +A1:2011+A2:2013

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亚立斯检测（苏州）有限公司

检测项：恒定湿热检测样品：运输包装件标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Cab: 恒定湿热试验GB/T2423.3-2006

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：运输包装件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD: 温度/湿度组合循环试验GB/T2423.34-2012

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验B: 高温 GB/T2423.2-2008

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：氮检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ D/一部附录Ⅸ L 美国药典第37版附录〈461〉

检测项：每瓶总揿次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：每揿主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：金属维氏硬度和平均晶粒度测试方法检测样品：支架输送系统标准：金属材料维氏硬度试验第1部分试验方法 GB/T 4340.1-2009 金属平均晶粒度测定方法 GB/T 6394-2002

检测项：钢中非金属夹杂物含量检测方法检测样品：支架输送系统标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

检测项：玻璃化转变温度的测定检测样品：高分子材料标准：中国药典2010年版二部附录ⅧQ；

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