附着力/划格试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖北省计量测试技术研究院

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检测项：高压防护接地单元与机架间绝缘测试检测样品：光纤配线架标准：光纤配线架 YD/T 778-2011

检测项：高低温低气压试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、家用电器产品、信息技术设备、灯具（环境）标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Z/AM:低温/低气压综合试验 GB/T 2423.25-2008/ IEC 60068-2-40:1976 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/BM:高温/低气压综合试验 GB/

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：涂层附着力试验检测样品：光纤配线架标准：光纤配线架 YD/T 778-2011

检测项：涂层附着力试验检测样品：电缆交接箱标准：通信电缆交接箱 YD/T 611-1993

检测项：全部项目检测样品：波分复用设备标准：GB 2423.2-2001 电子电工产品基本环境试验规程——试验B 高温试验方法

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镇江市产品质量监督检验中心

检测项：表面防护层附着力试验检测样品：电控配电用电缆桥架标准：电控配电用电缆桥架 JB/T 10216-2000

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检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

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