陆地生物检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：射频电磁场检测样品：陆地移动通信设备标准：陆地移动通信设备电磁兼容技术要求和测量方法 GB15540-2006

检测项：工频磁场检测样品：陆地移动通信设备标准：陆地移动通信设备电磁兼容技术要求和测量方法 GB15540-2006

检测项：快速瞬变检测样品：陆地移动通信设备标准：陆地移动通信设备电磁兼容技术要求和测量方法 GB15540-2006

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：碰撞试验检测样品：医用车载设备标准：医用车辆及车载设备--陆地转运 BSEN1789: 2007+A1:2010

检测项：电源适应能力试验检测样品：医用车载设备标准：医用车辆及车载设备--陆地转运 BSEN1789: 2007+A1:2010

检测项：碰撞试验检测样品：医用车载设备标准：医用车辆及车载设备--陆地转运 BSEN1789: 2007+A1:2010

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上海新蓦尔通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：辐射骚扰检测样品：陆地FM及PM通信设备标准：陆地移动FM或PM通信设备测量和性能标准 TIA-603-D：2010

检测项：传导载波功率检测样品：陆地FM及PM通信设备标准：陆地移动FM或PM通信设备测量和性能标准 TIA-603-D：2010

检测项：低温检测样品：船用设备标准：海上导航和无线电通信设备及系统 - 通用要求- 测试方法及要求的测试结果IEC 60945-2002 电气电子产品型式认可试验指南 GD 01-2006

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：射频测试检测样品：无线通信设备标准：EIA/TIA 603-C:2004 陆地移动FM或者PM通信设备测试和性能标准

检测项：射频测试检测样品：无线通信设备标准：FCC 47 CFR Part90:2013 私有陆地移动无线服务

检测项：射频测试检测样品：无线通信设备标准：FCC 47 CFR Part 90:2013 私有陆地移动无线服务

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索尼移动通信产品（中国）有限公司检测实验室

检测项：LTE协议一致性测试检测样品：移动用户终端标准：3GPP TS 36.508 演进通用陆地无线接入(E-UTRA)和演进分组核心(EPC)；用户设备(UE)一致性测试的公共测试环境

检测项：SIM/ME接口一致性测试检测样品：移动用户终端标准：ETSI TS 136 508 演进通用陆地无线接入(E-UTRA)和演进分组核心(EPC)；用户设备(UE)一致性测试的公共测试环境

检测项：LTE协议一致性测试检测样品：移动用户终端标准：3GPP TS 36.523-3 演进通用陆地无线接入(E-UTRA)和演进分组核心(EPC)；用户设备(UE)一致性规范；第3部分：测试组

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：传导载波功率检测样品：陆地FM及PM通信设备标准：陆地FM及PM通信设备测量与性能标准 TIA-603-D：2010

检测项：LTE发射机测试检测样品：第三代蜂窝无线通信终端标准：1）IMT蜂窝网络；满足R&TTE指示中的条款3.2的要求的协调标准；第13部分：演进的UMTS通用陆地无线接入用户设备（UE） ETSI EN 301 908-13 V5.2.1 2）演进通用陆地无线接入(E-UTRA)；用户设备(UE)一致性规范；无线

检测项：硬地跌落检测样品：通信设备标准：移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法　 YD/T 1539-2006

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上海无委无线电检测实验室有限公司

检测项：部分项目检测样品：陆地集群无线电设备标准：《无线电通信设备电磁兼容性要求和测量方法第7部分：陆地集群无线电设备》 YD/T 1312.7-2004

检测项：部分项目检测样品：陆地移动无线电设备标准：《无线电通信设备电磁兼容性要求和测量方法第3部分：个人陆地移动无线电设备及其辅助设备》 YD/T 1312.3-2004

检测项：最大标称发射功率检测样品：数字对讲机系统手持台标准：《工业和信息化部关于150MHz400MHz频段专用对讲机频率规划和使用管理有关事宜的通知》工信部无[2009]666号《电磁兼容性与无线频谱特性(ERM)；陆地移动服务；采用窄带信道并且具有一个天线接口的用于模拟(或数字)的语音(或数据)通信的无线

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：杂散辐射检测样品：TETRA直放站标准：ETSI TS 101 789-1《陆地集群无线电(TETRA)；TMO中继器第１部分：要求、测试方法和限制》

检测项：互调衰减检测样品：TETRA直放站标准：ETSI TS 101 789-1《陆地集群无线电(TETRA)；TMO中继器第１部分：要求、测试方法和限制》

检测项：带外增益检测样品：TETRA直放站标准：ETSI TS 101 789-1《陆地集群无线电(TETRA)；TMO中继器第１部分：要求、测试方法和限制》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国家无线电频谱管理研究所无线电设备检测实验室

检测项：发射功率检测样品：数字集群基站标准：《陆地集群无线电设备(TETRA);一致性测试规范;第1部分：无线部分》 ETSI EN 300 394-1 Ver. 3.2.1

检测项：无用发射功率检测样品：数字集群基站标准：《陆地集群无线电设备(TETRA);一致性测试规范;第1部分：无线部分》 ETSI EN 300 394-1 Ver. 3.2.1

检测项：杂散发射检测样品：WCDMA移动通信直放机标准：《2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法》 YD/T 1554-2007

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：射频性能检测样品：调频收发信机标准：ANSI/TIA-603-D-2012 陆地移动通信设备 FM或PM通信设备-测试和性能标准

检测项：射频性能检测样品：调频收发信机标准：ETSI EN 300 394-1 V3.2.1（2012-10） - 陆地集群无线电（TETRA）一致性测试规范;第1部分：无线

检测项：射频性能检测样品：市民通信频段角度调制通信设备标准：ANSI/TIA-603-C-2004 陆地移动通信设备 FM或PM通信设备-测试和性能标准

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