限制使用物质分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：一氧化碳检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物 GBZ/T 160.28-2004

检测项：六价铬检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定铬及其化合物 GBZ/T 160.7-2004

检测项：总铬检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定铬及其化合物 GBZ/T 160.7-2004

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上海莱博环境检测技术咨询有限公司

检测项：一氧化碳检测样品：工作场所标准：《工作场所空气有毒物质测定,无机含碳化合物》,GBZ/T,160.28-2004,3,不分光红外线气体分析仪法

检测项：干物质检测样品：土壤、固体废物标准：《土壤,干物质和水分的测定,重量法》HJ,613-2011

检测项：三氧化铬检测样品：工作场所标准：《工作场所空气有毒物质测定,铬及其化合物》,GBZ/T,160.7-2004,3,火焰原子吸收光谱法

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部(容量分析法)，美国药典第36版，英国药典2013年版，欧洲药典第7版，日本药典第16版

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ S

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ C/一部附录Ⅵ C（柱色谱法）,美国药典第34版附录<621>

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：铅、镉、汞检测样品：电子电气产品及废弃物标准：电子电气产品六种限用物质的检测方法 GB/T 26125-2011

检测项：铅、镉、汞检测样品：电子电气产品及废弃物标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006

检测项：铅、镉、汞、铬、溴检测样品：电子电气产品及废弃物标准：（电子信息产品中有毒有害物质的检测方法）第5部分 X射线荧光光谱定性筛选法 SJ/T11365：2006

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中国人民解放军防化学院核辐射监测实验室

检测项：水中γ放射性核素检测样品：含放射性物质标准：《水中放射性核素的γ能谱分析方法》 GB/T 16140-1995

检测项：环境地表γ辐射剂量率检测样品：含放射性物质标准：《环境地表γ辐射剂量率测定规范》 GB/T 14583-93

检测项：土壤中γ放射性核素检测样品：标准：《土壤中放射性核素的γ能谱分析方法》 GB 11743-1989

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泉州中检石化检测有限公司

检测项：一氧化碳检测样品：工作场所化学因素标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物 GBZ/T160.28-2004

检测项：一氧化碳检测样品：工作场所化学因素标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物 GBZ/T160.28-2004

检测项：不挥发物检测样品：丙酮标准：卤化有机溶剂及其混合物中不挥发物质的标准测试方法 ASTM D 2109-01(2011)

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住化分析技术（上海）有限公司

检测项：镉含量检测样品：电子电器产品环境有害物标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定 IEC 62321:2008 版本1.0 第7章

检测项：六价铬检测样品：沉积物、淤泥和土壤标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定 IEC 62321:2008 版本1.0 附件B和附件C

检测项：镉含量检测样品：电子电器产品环境有害物标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定 IEC 62321:2008 版本1.0 第7章

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内蒙古电力（集团）有限责任公司内蒙古电力科学研究院分公司

检测项：盐垢中碱性物质检测样品：火力发电厂水垢和腐蚀产物标准：火力发电厂垢和腐蚀产物分析方法 SD 202.15-1986

检测项：全固体检测样品：水标准：工业循环冷却水及锅炉水中固体物质的测定 GB/T14415-2007

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瑞芳电子（昆山）有限公司化学分析实验室

检测项：镉检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定 IEC 62321:2008

检测项：汞检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定 IEC 62321:2008

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定 IEC 62321:2008

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上海市化工环境保护监测站

检测项：一氧化碳检测样品：工作场所职业危害因素标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物GBZ/T 160.28—2004

检测项：二氧化碳检测样品：工作场所职业危害因素标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物 GBZ/T 160.28—2004

检测项：一氧化碳检测样品：工作场所职业危害因素标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物GBZ/T 160.28—2004 3.不分光红外线气体分析仪法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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