限能设备和电路的评价和试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：限能设备和电路的评价和试验检测样品：爆炸性气体环境用电气设备：“n”型电气设备标准：爆炸性气体环境用电气设备第8部分: “n”型电气设备 GB3836.8-2003

检测项：引入装置的密封系能试验检测样品：矿用隔爆型电缆连接器标准：防爆电器用橡套电缆引入装置 JB/T4262-1992

检测项：引入装置的密封系能试验检测样品：煤矿用隔爆型转换开关标准：煤矿用隔爆型转换开关 M T847-2011

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：限能设备和电路试验检测样品：“n”型电气设备标准：GB3836.8-2003爆炸性气体用电气设备无火花型电气设备“n”

检测项：限能设备和电路试验检测样品：“n”型电气设备标准：IEC60079-15:2010爆炸性气体环境用电气设备第15部分：“n”型电气设备

检测项：电路中有触发器的镇流器试验检测样品：“n”型电气设备标准：GB3836.8-2003爆炸性气体用电气设备无火花型电气设备“n”

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：限能电路检测样品：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求，第一部分：通用要求 GB4793.1-2007

检测项：限能电路检测样品：双端荧光灯安全标准：双端荧光灯安全要求GB18774-2002

检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：真空吸尘器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB4706.7-2004 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：产品能效检测样品：信息技术设备、通信设备(能效) 标准：通信产品能效:基础设施的测试方法和报告要求 ATIS-0600015.05.2010

检测项：产品能效检测样品：不间断电源(能效) 标准：单路输出式交流-直流和交流-交流电源能效限定值和节能评价值 GB 20943-2007

检测项：产品能效检测样品：信息技术设备、通信设备(能效) 标准：通信产品能效:DC供电设备的测试方法和报告 - 整流器要求 ATIS-0600015.04.2010

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：限能电路检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：《测量、控制和试验室用电气设备》 GB 4793.1-2007; IEC 61010-1:2010; EN 61010-1:2010; AS 61010.1:2003

检测项：全部参数检测样品：烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施标准：《家用和类似用途电器的安全.第2-9部分:烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施的特殊要求》

检测项：平均能效检测样品：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源标准：《单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值》 GB 20943-2007

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：蹦床标准：健身器材的设计和性能评价试验方法 ASTM F 2571-09

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检测项：全项目检测样品：健身器材标准：健身器材和健身设备的安全标志和标签规范 ASTM F1749-09

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：蹦床标准：健身器材的设计和性能评价试验方法 ASTM F 2571-09

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检测项：全项目检测样品：健身器材标准：健身器材和健身设备的安全标志和标签规范 ASTM F1749-09

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：限能电路检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 IEC61010-1:2010

检测项：X射线管组件的限束光阑检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

检测项：外部电路的连接检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB4793.1-2007/ IEC61010-1:2001

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广州能信电力线路器材检测有限公司

检测项：破坏扭矩检测样品：检查井盖/电缆沟（井）盖板标准：《紧固件机械性能螺栓与螺钉的扭矩试验和破坏扭矩公称直径1～10mm》GB/T3098.13-1996

检测项：防腐层厚度检测样品：金属防腐层标准：《热喷涂涂层厚度的无损测量方法》GB11374-1989 《磁性金属基体上非磁性覆盖层厚度测量磁性法》GB/T 4956-2003 《金属覆盖层钢铁制件热浸镀锌层技术要求及试验方法》 GB/T13912-2002 《金属和其它无机覆盖层热喷涂锌、铝及其

检测项：防腐层均匀性检测样品：金属防腐层标准：《热喷涂涂层厚度的无损测量方法》GB11374-1989 《磁性金属基体上非磁性覆盖层厚度测量磁性法》GB/T 4956-2003 《金属覆盖层钢铁制件热浸镀锌层技术要求及试验方法》 GB/T13912-2002 《金属和其它无机覆盖层热喷涂锌、铝及其

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中国特种设备检测研究院

检测项：超声检测设备器材性能测试与评价检测样品：无损检测设备器材标准：E0317-01 《超声脉冲回波检测仪器和系统工作特性的非电子测量评定方法》

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检测项：超声检测设备器材性能测试与评价检测样品：无损检测设备器材标准：E0317-01 《超声脉冲回波检测仪器和系统工作特性的非电子测量评定方法》

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