限能设备和电路试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山西省疾病预防控制中心

检测项：照度检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录D）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录H）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010（附录I）

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法

检测项：血小板与血小板功能试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法

检测项：血液学试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：细菌内毒素试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：辐射骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

检测项：端子骚扰电压检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

检测项：全部参数检测样品：洁净室(区) 标准：无菌医疗器具生产管理规范YY 0033-2000附录A、附录C [洁净室(区)空气洁净度和环境要求]

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济南市产品质量检验院

检测项：标志和说明检测样品：储水式热水器标准：家用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊要求 GB4706.12-2006

检测项：输入功率和电流检测样品：储水式热水器标准：家用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊要求 GB4706.12-2006

检测项：螺钉和连接检测样品：储水式热水器标准：家用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊要求 GB4706.12-2006

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：开环电压增益检测样品：晶体三极管标准：GB/T4587-1994 半导体分立器件和集成电路第7部分:双极型晶体管

检测项：开环电压增益检测样品：晶体三极管标准：GB/T4587-1994 《半导体分立器件和集成电路第7部分:双极型晶体管》

检测项：发射极-基极截止电流检测样品：晶体三极管标准：GB/T4587-1994 《半导体分立器件和集成电路第7部分:双极型晶体管》

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团第七0九研究所微电子测试校准实验室

检测项：温度循环检测样品：集成电路标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

检测项：温度循环检测样品：集成电路标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

检测项：电压量（模拟）检测样品：集成电路标准：半导体集成电路运算（电压）放大器测试方法的基本原理SJ/T10738-1996 半导体集成电路电压调整器测试方法的基本原理GB/T4377-1996 半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理SJ/T10805-2000 半导体集成电路模拟开关测试方法的基

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广州市腾安产品测试服务有限公司

检测项：7.4 一次电路和电缆分配系统之间的绝缘检测样品：标准：

检测项：螺钉和连接检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分-第9节：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似器具的特殊要求 GB4706.14-2008 IEC 60335-2-9:2002+A1:2004+A2:2006 IEC 60335-2-9:2008+A1：2012 EN 60

检测项：电气间隙、爬电距离和固体绝缘检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分-第9节：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似器具的特殊要求 GB4706.14-2008 IEC 60335-2-9:2002+A1:2004+A2:2006 IEC 60335-2-9:2008+A1：2012 EN 60

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：控制电路电器和开关元件标准：JB/T570-1998 防爆控制按钮

检测项：部分项目检测样品：控制电路电器和开关元件标准：防爆控制按钮 JB/T570-1998

检测项：部分项目检测样品：控制电路电器和开关元件标准：JB/T4313-1986 隔爆型行程开关

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中航光电科技股份有限公司试验检测中心

检测项：连接器的插合力和分离力检测样品：电连接器标准：GJB1438A-2006 印制电路连接器及其附件通用规范/4.5.4

检测项：互换性检测样品：电连接器标准：GJB1438A-2006 印制电路连接器及其附件通用规范/4.5.9

检测项：连接器外观质量检测样品：电连接器标准：GJB1438A-2006 印制电路连接器及其附件通用规范/4.5.1.3

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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山西省疾病预防控制中心

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

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