除颤后监视器/心电输入的恢复检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项低能耗方式下的能耗、进入睡眠方式默认时间、睡眠方式下的能耗，恢复时间目检测样品：信息技术设备标准：CSC/T 31-2006 数字式多功能办公设备节能产品认证技术要求

检测项：部分项低能耗方式下的能耗、进入睡眠方式默认时间、睡眠方式下的能耗，恢复时间目检测样品：电压互感器标准：数字式多功能办公设备节能产品认证技术要求 CSC/T 31-2006

检测项：全部项目检测样品：移动式剩余电流保护器标准：GB 19214-2008 电器附件家用和类似用途剩余电流监视器 IEC 62020:2003

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：全部参数检测样品：它定时限或自定时限的单输入激励量量度继电器标准：GB/T 14598.7-1995电气继电器第3部分它定时限或自定时限的单输入激励量量度继电器

检测项：相比电痕化指数和耐电痕化指数检测样品：电气设备、继电器、继电保护及自动化设备标准：GB/T 4207-2003固体绝缘材料在潮湿条件下相比电痕化指数和耐电痕化指数的测定方法

检测项：相比电痕化指数和耐电痕化指数检测样品：电气设备、继电器、继电保护及自动化设备（电磁兼容）标准：GB/T 4207-2012固体绝缘材料耐电痕化指数和相比电痕化指数的测定方法

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中山亚萨合莱安防科技有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：锁的锁头和输入装置标准：锁的锁头和输入装置美国国家标准 ANSI/BHMA A156.5-2010

检测项：腐蚀试验后试样和试件的评级检测样品：锁具标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T6461-2002

检测项：部分项目检测样品：电子防盗锁标准：电子防盗锁 GA 374-2001

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宁波辰佳电器有限公司检测中心

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检测项：输入功率和电流检测样品：家用电冰箱(安全测试）标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用电冰箱(安全测试）标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：洗涤/手洗后外观检测样品：纺织品及服装标准：机织物和针织物经过熨烫后的尺寸变化试验方法 JIS L 1057-2006

检测项：洗涤/手洗后外观检测样品：纺织品及服装标准：毛织物干热熨烫后的尺寸变化试验方法 FZ/T 20014-2010

检测项：洗涤/手洗后外观检测样品：纺织品及服装标准：纺织面料的洗后外观 AATCC 124-2011

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福建省纤维检验局

检测项：洗涤后扭斜检测样品：纺织品和服装参数标准：纺织品洗涤后扭斜的测定第3部分：机织服装和针织服装GB/T 23319.3-2010

检测项：断裂强力和断裂伸长率检测样品：纺织品和服装参数标准：纺织品洗涤后扭斜的测定第1部分：针织服装纵行扭斜的变化ISO 16322-1-2005

检测项：洗涤后扭斜检测样品：纺织品和服装参数标准：纺织品静电性能的测定第3部分：电荷量GB/T 12703.3-2009

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四川省疾病预防控制中心

检测项：后装γ源近距离治疗机防护与性能检测样品：放射诊疗设备标准：后装γ源治疗的患者防护与质量控制检测规范 WS 262-2006

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检测项：含醇量检测样品：食品添加剂标准：香料乙酰化后酯值的测定和游离醇与总醇含量的评估GB/T 14455.7-2008

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检测项：后牌照板安装位置检测样品：摩托车和轻便摩托车发动机标准：关于两轮及三轮摩托车后牌照的安装位置 93/94/EEC

检测项：后牌照板安装位置检测样品：摩托车和轻便摩托车发动机标准：关于两轮及三轮摩托车后牌照的安装位置 93/94/EEC

检测项：一般要求检测样品：摩托车和轻便摩托车光信号装置标准：摩托车光信号装置配光性能GB 17510-2008 关于批准摩托车、轻便摩托车用前位灯、后位灯、制动灯、转向灯和后牌照灯的统一规定 ECE R 50

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：分离后原纸定量检测样品：纸箱标准：瓦楞纸板分离后组成原纸定量的测定 GB/T 2281

检测项：吸水性检测样品：纸张和纸板标准：瓦楞芯纸—实验室起楞后平压强度的测定

检测项：边压检测样品：纸箱标准：瓦楞纸板分离后组成原纸定量的测定

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：洗后歪斜检测样品：标准：经自动家庭洗涤后织物和服装的扭曲/歪斜变化AATCC179-2010

检测项：洗后歪斜检测样品：纺织品/服装标准：经自动家庭洗涤后织物和服装的扭曲/歪斜变化AATCC179-2012

检测项：洗后歪斜检测样品：纺织品/服装标准：纺织品洗涤后扭斜的测定第1部分:针织服装纵行扭斜的变化 GB/T 23319.1-2009

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体外除颤设备

简介

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