除颤器电极的隔离检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

电梯安全检测中电梯检测、电梯限速器校验的检测

检测项：电梯检测、电梯限速器校验检测样品：电梯安全检测标准：标准检测

检测机构：谱尼测试集团有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
消毒产品中除菌试验的检测

检测项：除菌试验检测样品：消毒产品标准：QB/T5132-2017 家用和类似用途干衣机的抗菌、除菌功能技术要求及试验方法

检测机构：中国检验检疫科学研究院综合检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
烟用香精中澄清度的检测

检测项：澄清度检测样品：烟用香精标准：YC/T145.5-1998 烟用香精澄清度的评估

检测机构：国家材料分析检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
橡胶胶带中胶带阻燃抗静电性的检测

检测项：胶带阻燃抗静电性检测样品：橡胶胶带标准：GB/T10715-2021 带传动多楔带、联组V带及包括宽V带、六角带在内的单根V带抗静电带的导电性：要求和试验方法

检测机构：国家石油石化产品检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
电力机车及电动车组、磁悬浮车辆中挡风玻璃刮水器的检测

检测项：挡风玻璃刮水器检测样品：电力机车及电动车组、磁悬浮车辆标准：轨道交通机车车辆机车车辆制成后投入使用前的试验 IEC 61133:2016 9.19

检测机构：国家新能源汽车检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
水质中pH（值）的检测

检测项：pH（值）检测样品：水质标准：水质 pH值的测定玻璃电极法GB/T 6920-1986

检测机构：上海国齐检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
医疗器械中细菌回复突变试验的检测

检测项：细菌回复突变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械的生物学评价第33部分:评价遗传毒性的试验指南 ISO 10993-3的补充 ISO/TR 10993-33:2015 6

检测机构：杭州赫贝科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
电子信息产品中湿热的检测

检测项：湿热检测样品：电子信息产品标准：GB/T 2423.50-2012电工电子产品环境试验第2 部分试验方法：试验Cy 恒定湿热主要用于元件的加速试验

检测机构：化学工业合成材料老化质量监督检验中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
炭黑中杂质的检查的检测

检测项：杂质的检查检测样品：炭黑标准：炭黑第12部分：杂质的检查 GB/T 3780.12-2007

检测机构：国家轨道交通材料检验中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
食品中灰分的检测

检测项：灰分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中灰分的测定第一法食品中总灰分的测定 GB5009.4-2016

检测机构：腾德商品检测（上海）有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

电梯安全检测中电梯检测、电梯限速器校验的检测

消毒产品中除菌试验的检测

烟用香精中澄清度的检测

橡胶胶带中胶带阻燃抗静电性的检测

电力机车及电动车组、磁悬浮车辆中挡风玻璃刮水器的检测

水质中pH（值）的检测

医疗器械中细菌回复突变试验的检测

电子信息产品中湿热的检测

炭黑中杂质的检查的检测

食品中灰分的检测

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务