除颤能量的吸收检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

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检测项：铜检测样品：钢铁及合金标准：2.钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法） GB/T 20123-2006

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检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第2部分：释放的甲醛（蒸汽吸收法） GB/T 2912.2-2009

检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第2部分：释放的甲醛（蒸汽吸收法） ISO 14184-2:2011

检测项：可萃取重金属含量检测样品：纺织品标准：纺织品重金属的测定第1部分：原子吸收分光光度法 GB/T 17593.1-2006

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第2部分：释放的甲醛（蒸汽吸收法） GB/T 2912.2-2009

检测项：气味检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第2部分：释放的甲醛（蒸汽吸收法） GB/T 2912.2-2009

检测项：镍释放量检测样品：金属制品（珠宝/首饰）标准：首饰镍含量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T 19718-2005

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西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司

检测项：鞋面和内衬的透水吸水检测样品：皮革标准：EN 13515:2002 鞋靴.鞋帮和鞋衬的试验方法.水气渗透性和吸收性

检测项：pH值检测样品：纺织品标准：EN ISO 14184-2 :2011 纺织品甲醛的测定第2部分：释放甲醛（蒸气吸收法）

检测项：水气的渗透和吸收检测样品：标准：EN 420:2003 + A1:2009 防护手套的一般要求和试验方法

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检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第2部分：释放的甲醛(蒸气吸收法) ISO 14184-2-2011

检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品.甲醛的测定释放的甲醛(蒸气吸收法) BS EN ISO 14184-2-2011

检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第2部分:释放的甲醛(蒸汽吸收法) GB/T 2912.2-2009

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上海奥吉思质量技术服务有限公司

检测项：释放甲醛含量检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第2部分:释放的甲醛(蒸汽吸收法) GB/T 2912.2-2009

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝山分公司品质检验部

检测项：C,S 检测样品：钢铁及合金标准：ISO 15350：2000 钢和铁总碳及总硫量的测定感应炉中燃烧后的红外吸收法(常规法)

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东华理工大学分析测试研究中心

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广东华科检测技术服务有限公司

检测项：pH值检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第2部分：释放的甲醛（蒸汽吸收法） GB/T2912.2-2009

检测项：卤素（氟、氯、溴、碘）检测样品：纺织品标准：废弃物的特性卤素含量和硫含量密封设备中的氧气燃烧测定方法 BS EN 14582:2007

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简介

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