除颤能量的吸收检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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检测项：铜检测样品：水（含大气降水）和废水标准：水质铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法GB/T7475-1987

检测项：铅检测样品：水（含大气降水）和废水标准：水质铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法GB/T7475-1987

检测项：锌检测样品：水（含大气降水）和废水标准：水质铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法GB/T7475-1987

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常州市武进区环境监测站

检测项：铜检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法GB/T7475-1987

检测项：锌检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质镍的测定火焰原子吸收分光光度法GB/T11912-1989

检测项：镍检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质镍的测定火焰原子吸收分光光度法GB/T11912-1989

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上海市崇明县环境监测站

检测项：铜、铅、锌、镉检测样品：水和废水标准：水质铜、铅、锌、镉的测定原子吸收分光光度法GB/T7475-1987

检测项：汞检测样品：水和废水标准：水质总汞的测定冷原子吸收分光光度法 HJ 597-2011

检测项：铁、锰检测样品：水和废水标准：水质铁、锰的测定火焰原子吸收分光光度法 GB11911-1989

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马鞍山出入境检验检疫局金属材料实验室

检测项：硫含量检测样品：钢铁及合金标准：高频炉内燃烧后红外吸收法测定钢铁中的硫量 ISO 4935:1989

检测项：铜含量检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金锰含量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T 223.64-2008

检测项：碳、硫检测样品：铁矿石标准：铁矿石碳和硫含量的测定高频燃烧红外吸收法 GB/T 6730.61-2005

机构所在地：安徽省马鞍山市更多相关信息>>

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核工业二0三研究所分析测试中心

检测项：铅检测样品：铀矿石标准：EJ/T547-1991 含铀岩石中铅的测定火焰原子吸收分光光度法

检测项：氧化钙检测样品：石灰石标准：GB/T 3286.1-2012 石灰石及白云石化学分析方法　第1部分：氧化钙和氧化镁含量的测定络合滴定法和火焰原子吸收光谱法

检测项：三氧化二铁检测样品：石灰石标准：GB/T 3286.4-2012 石灰石及白云石化学分析方法第4部分：氧化铁含量的测定邻二氮杂菲分光光度法和火焰原子吸收光谱法

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太原重工股份有限公司理化检定中心

检测项：硫检测样品：钢铁材料标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法(常规方法) GB/T20123-2006

检测项：硫检测样品：铬铁标准：钼铁硫含量的测定红外线吸收法和燃烧碘量法 GB/T 5059.9-2008

检测项：硫检测样品：钢铁材料标准：非合金钢低碳含量的测定第二部分：感应炉（经预加热）内燃烧后红外吸收法 GB/T20126-2006

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检测项：铜检测样品：水和废水（含大气降水）标准：GB/T7475-1987 水质铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法

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盘锦市兴隆台区检验中心

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