隔热性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：耐热性检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅰ I

检测项：致畸试验检测样品：食品标准：致畸试验GB15193.14-2003

检测项：急性毒性试验检测样品：食品标准：急性毒性试验GB15193.3-2003

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合肥晶弘电器有限公司实验中心

检测项：绝热性能和防凝露检测样品：家用电冰箱标准：

检测项：包装试验检测样品：家用电冰箱标准：

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：标准：

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金华市质量技术监督检测院(金华市农产品监测中心、金华市粮油饲料产品质量监督检验站、金华市食品质量安全检测中心）

检测项：耐热性检测样品：漆膜标准：《漆膜耐热性测定法》GB/T1735-2009

检测项：弯曲试验检测样品：漆膜标准：《色漆和清漆弯曲试验（圆柱轴）》GB/T6742-2007

检测项：划格检测样品：漆膜标准：《漆膜划格试验》GB/T9286-1998

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：加拿大消费品安全法案玩具条例 SOR/2011-17

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广东金方圆安全技术检测有限公司

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检测项：耐压试验检测样品：标准：

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：耐热性能检测样品：发用摩丝标准：发用摩丝 QB 1643-1998

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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