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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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煤炭科学研究总院唐山研究院选煤机械实验室

检测项：全部项目检测样品：煤用条缝筛板（穿条式）标准：煤用条缝筛板（穿条式）JB/T2447-1992

检测项：全部项目检测样品：焊接条缝筛板标准：焊接条缝筛板JB/T3278-1992

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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立德国际公证香港有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具标准：加拿大危险产品法令 R.S.C.,1985,c.H-3

检测项：硝酸纤维素检测样品：玩具标准：加拿大危险产品法令 R.S.C.,1985,c.H-3

检测项：可溶铅检测样品：玩具标准：加拿大危险产品法令 R.S.C.,1985,c.H-3

机构所在地：更多相关信息>>

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广州市标准化研究院

检测项：128条码检测样品：条码标准：GB/T 18347 2001《128条码》

检测项：交插二五条码检测样品：条码标准：GB/T 16829-2003《信息技术自动识别与数据采集技术条码码制规范交插二五条码》

检测项：三九条码检测样品：条码标准：GB/T 12908-2002 《信息技术自动识别和数据采集技术条码符号规范三九条码》

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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广东省食品质量监督检验站

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：山楂糕、条、片 SB/T 10057-1992

检测项：短条率检测样品：淀粉类制品标准：方便粉丝 GB/T 23783-2009

检测项：短条率检测样品：淀粉类制品标准：方便米粉(米线) QB/T 2652-2004

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：外围护结构隔热性能检测样品：钢结构现场检测标准：《钢结构超声波探伤及质量分级法》 JG/T203-2007 《钢结构工程施工质量验收规范》 GB50205-2001 《钢结构现场检测技术标准》 GB/T 50621-2010

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检测项：部分项目检测样品：建筑隔墙用轻质条板标准：《建筑隔墙用轻质条板》JG/T169-2005 《绝热稳态传热性质的测定标定和防护热箱法》 GB/T 13475-2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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浙江华电器材检测研究所

检测项：体积密度显气孔率检测样品：保温耐火材料标准：致密定形耐火制品体积密度、显气孔率和真气孔率试验方法GB/T 2997-2000 定形隔热耐火制品体积密度和真气孔率试验方法GB/T 2998-2001 耐火材料颗粒体积密度试验方法GB/T 2999-2002 耐火材料陶瓷纤维制品试验方法GB/T

检测项：抗热震性检测样品：保温耐火材料标准：电阻炉用耐火制品试验方法定形隔热耐火制品的热震稳定性JB/T 3648.1-1994 耐火制品抗热震性试验方法(水急冷法)YB/T 376.1-1995 耐火浇注料抗热震性试验方法(水急冷法)YB/T 2206.2-1998 耐火制品抗热震性试验方法YB

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：卫生洁具 ASME A112.19.2-2008/CSA B45.1-08

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：卫生洁具 ASME A112.19.2-2013 /CSA B45.1-13 + Update No.1-2013

检测项：部分参数检测样品：人造合成石标准：室外铺路用天然石材条板：要求和试验方法 EN 1341:2001

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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云南省烟草质量监督检测站

检测项：卷烟条与盒包装纸印刷品部分参数检测样品：卷烟条与盒包装纸印刷品标准：YC/T 330－2009《卷烟条与盒包装纸印刷品》

检测项：宽度检测样品：卷烟条与盒包装纸印刷品标准：YC/T 330－2009《卷烟条与盒包装纸印刷品》

检测项：厚度检测样品：卷烟条与盒包装纸印刷品标准：YC/T 330－2009《卷烟条与盒包装纸印刷品》、 GB/T 451.3-2002《纸和纸板厚度的测定》

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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吉林省粮油卫生检验监测站

检测项：感官要求、规格、净重偏差、不整齐度、自然断条率、弯曲断条率、熟断条率、烹调损失检测样品：粮油产品标准：挂面 LS/T3212-1992

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：全部参数检测样品：弹条标准：弹条Ⅰ型扣件弹条TB/T1495.2-1992

检测项：部分参数检测样品：弹性垫板标准：客运专线弹条Ⅳ型、弹条Ⅴ型、WJ-7、WJ-8型扣件暂行技术条件科技基[2007]207号文-弹条Ⅴ型扣件暂行技术条件第6部分

检测项：疲劳试验检测样品：铁路机车、铁路车辆和工务用金属及金属制品标准：弹条Ⅰ型、Ⅱ型扣件弹条疲劳试验方法TB/T2329-2002

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