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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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日照市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：山楂糕、条、片标准：山楂糕、条、片 SB/T 10057-1992

检测项：部分参数检测样品：山楂糕、条、片标准：山楂糕、条、片 SB/T 10057-1992

检测项：感官检测样品：白酒标准：白酒分析方法 GB/T 10345-2007第5条

机构所在地：山东省日照市更多相关信息>>

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中交路桥技术有限公司试验检测中心

检测项：拉伸强度检测样品：土工合成材料标准：宽条拉伸试验 T 1121-2006 条带拉伸试验 T 1123-2006 土工布及其有关产品宽条拉伸试验 GB/T 15788-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京华测北方检测技术有限公司

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：山楂糕、条、片 SB/T 10057-1992

检测项：不整齐度、自然断条率检测样品：植物源性食品标准：挂面LS/T 3212-1992

检测项：弯曲断条率检测样品：植物源性食品标准：挂面LS/T 3212-1992

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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慈溪市食品安全检测中心

检测项：二氧化碳检测样品：饮料标准：《饮料通用分析方法》GB/T 12143-2008 第7条《碳酸饮料（汽水）》GB /T 10792-2008第6.2.1条

检测项：氨基酸态氮检测样品：饮料标准：《饮料通用分析方法》GB/T 12143-2008第5条

检测项：感官检测样品：蒸馏酒标准：《白酒分析方法》GB/T 10345-2007第6条《蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法》GB/T 5009.48-2003第4.1条

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

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国营长风机器厂环境试验检测计量中心

检测项：密封检测样品：电阻器标准：电子及电气元件测试 GJB360A-1996方法303

检测项：温度循环检测样品：集成电路筛选标准：微电子器件试验方法和程序 GJB548B-2005

检测项：温度循环检测样品：分立器件筛选标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-1997

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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上海奥吉思质量技术服务有限公司

检测项：断裂强度（条样法）检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸特性第1部分：条样法测定断裂强度和断裂伸长 ISO 13934-1:2013

检测项：断裂强度（条样法）检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸特性第1部分：条样法测定断裂强度和断裂伸长 EN ISO 13934-1:2013

检测项：断裂强度（条样法）检测样品：纺织品标准：织物拉伸断裂强力和伸长的测定方法（条样法） ASTM D5035-2011

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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山西省食品质量安全监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：山楂糕、条、片 SB/T 10057-1992

检测项：水分检测样品：果酱（参数）标准：山楂糕、片、条SB/T 10057-1992

检测项：水分检测样品：果酱（参数）标准：冬瓜条 SB/T 10195-1993

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：暗条豆象检测样品：植物及植物产品标准：暗条豆象检疫鉴定方法 SN/T 1855-2006

检测项：香蕉黑条叶斑病菌检测样品：植物及植物产品标准：香蕉黑条叶斑病菌检疫鉴定方法SN/T 1822-2006

检测项：全项目检测样品：分条整经机标准：分条整经机 FZ/T94047-1999

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：部分参数检测样品：辐条和条母标准：自行车辐条和条母 QB/T 1888-1993

检测项：部分参数检测样品：辐条和条母标准：自行车辐条和条母 QB/T 1888-1993

检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：机织物及制品接缝强力和接缝效率试验：条样法 GB/T 13773.1-2008

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：断裂强度（条样法）检测样品：纺织品及成衣标准：ASTM D5035-11 纺织品－织物拉伸性能：条样法测定断裂强度和断裂伸长

检测项：断裂强度（条样法）检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 1421-1998 橡胶或塑料涂层织物－断裂强度和断裂伸长方法1 条样法

检测项：断裂强度（条样法）检测样品：纺织品及成衣标准：BS EN ISO 1421-1998 橡胶或塑料涂层织物－断裂强度和断裂伸长方法1 条样法

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