隔爆结合面参数检验检测实验

鞍隔刀

简介

鞍隔刀产品描述：通常由刀片和刀柄组成。一般采用不锈钢或钻石材料制成。鞍隔刀预期用途：用于切割组织。鞍隔刀品名举例：鞍隔刀、神经外科用钻石刀、脑神经刀、脑膜刀鞍隔刀管理类别： Ⅱ 胸骨刀产品描述：通常由刀片和刀柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统或血液循环系统。 ...查看详情>>

鞍隔刀

简介

鞍隔刀产品描述：
通常由刀片和刀柄组成。一般采用不锈钢或钻石材料制成。

鞍隔刀预期用途：
用于切割组织。

鞍隔刀品名举例：
鞍隔刀、神经外科用钻石刀、脑神经刀、脑膜刀

鞍隔刀管理类别：
Ⅱ

胸骨刀产品描述：
通常由刀片和刀柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统或血液循环系统。

胸骨刀预期用途：
用于切割组织。

胸骨刀品名举例：
胸骨刀

胸骨刀管理类别：
Ⅰ

手术刀相关指导原则：
1、第二类神经外科手术器械注册审查指导原则
2、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则

手术刀相关检测项目：
1 . 硬度《金属材料维氏硬度试验第1部分:试验方法 GB/T 4340.1-2009》
2 . 使用性能《手术刀柄： YY 0175-2005》
3 . 理化性能《手术刀柄： YY 0175-2005》
4 . 外观《手术刀柄： YY 0175-2005》
5 . 尺寸《手术刀柄： YY 0175-2005》
6 . 配合尺寸《手术刀柄： YY 0175-2005》
7 . 刃口锋利度《手术刀柄： YY 0175-2005》
8 . 防锈性能《手术刀柄： YY 0175-2005》
9 . 无菌《手术刀柄： YY 0175-2005》
10 . 环氧乙烷残留量《手术刀柄： YY 0175-2005》
11 . 弹性《手术刀柄： YY 0175-2005》
12 . 包装标签和说明书《手术刀柄： YY 0175-2005》
13 . 标签和声明书《手术刀柄： YY 0175-2005》
14 . 包装、运输、贮存、有效期《手术刀柄： YY 0175-2005》
15 . 小规格配合体（3号）《手术刀片和手术刀柄的配合尺寸： GB 8662-2006》
16 . 大规格配合体（4号）《手术刀片和手术刀柄的配合尺寸： GB 8662-2006》
17 . 产品标志《无菌塑柄手术刀 YY/T 0454-2008》
18 . 包装标志《无菌塑柄手术刀 YY/T 0454-2008》
19 . 包装《无菌塑柄手术刀 YY/T 0454-2008》
20 . 连接牢固度《无菌塑柄手术刀 YY/T 0454-2008》

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