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引流导管

简介

引流导管

简介

引流导管产品描述：一般采用硅橡胶或聚氨酯等材料制成。使用时导管的一端插入到体内或创面的引流部位，另一端在体外可与引流接管等其他体外器械连接，通过体内压力、重力或负压吸引等压力的作用向体外引流。无菌提供，一次性使用。

引流导管预期用途：用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。

引流导管品名举例：胸腔引流导管、脑室引流导管、脑脊液外引流导管、腰椎外引流导管、颅脑外引流导管、腹腔引流管、胸腔引流管、脑室引流管、心脏排气引流管、脑科吸引管、胆汁外引流导管、胰引流管、经鼻胆汁外引流管、乳胶胆管引流管、胆管引流管、逆行性经胆管引流管、鼻胰引流管、胆汁引流管

引流导管管理类别：Ⅱ

引流导管相关指导原则：
1、一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则
2、经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则

引流导管相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 2828.1-2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
3 . GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》
4 . GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
5 . GB/T 15812.1-2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
8 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
10 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
11 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
12 . YY/T 0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
13 . YY/T 0466.1-2009（部分代替）《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
14 . YY 0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》

引流导管相关检测项目：
1 . 导管管身《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
2 . 导管侧孔《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
3 . 标尺《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
4 . 尺寸《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
5 . 引流管连接件《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
6 . 止流夹《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
7 . 管腔标识《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
8 . 断裂力《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
9 . 流量《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
10 . 抗弯曲性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
11 . 无泄漏《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
12 . 射线可探测性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
13 . 耐腐蚀性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
14 . 抗弯曲性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
15 . 抗变形《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
16 . 断裂力《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
17 . 射线可探测性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
18 . 无泄漏《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
19 . 抗冲击《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
20 . 耐腐蚀《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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检测项：颗粒物(含烟尘) 检测样品：空气和废气标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T 16157-1996

检测项：氯化氢检测样品：空气和废气标准：固定污染源排气中氯化氢的测定硫氰酸汞分光光度法 HJ/T 27-1999

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检测项：二氧化氮检测样品：环境空气和废气标准：固定污染源排气中氮氧化物的测定盐酸萘乙二胺光度法HJ/T43-1999

检测项：氨检测样品：环境空气和废气标准：固定污染源排气中二氧化硫的测定定电位电解法HJ/T 57-2000

检测项：氰化氢检测样品：环境空气和废气标准：固定污染源排气中氰化氢的测定异烟酸-吡唑啉酮分光光度法 HJ/T 28-1999

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检测项：二氧化氮检测样品：空气和废气标准：固定污染源排气中一氧化碳测定非分散红外吸收法 HJ/T44-1999

检测项：氮氧化物检测样品：空气和废气标准：固定污染源排气中氮氧化物的测定盐酸萘乙二胺分光光度法 HJ/T43-1999

检测项：二硫化碳检测样品：空气和废气标准：固定污染源排气中二氧化硫的测定碘量法 HJ/T56-2000

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检测项：采样方法检测样品：空气和废气标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T 16157-1996

检测项：非甲烷总烃、总烃检测样品：空气和废气标准：固定污染源排气中非甲烷总烃的测定气相色谱法 HJ/T 38-1999

检测项：硅酸铝(耐火陶瓷纤维) 检测样品：电子电气产品及其原材料标准：酸消解 EPA 3050B:1996 微波辅助消解 EPA 3052:1996 电感耦合等离子体原子发射光谱 EPA 6010C:2007 固体污染源排气中石棉尘的测定镜检法HJ/T 41-1999 8～12

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检测项：氟化物检测样品：环境空气和废气标准：固定污染源排气中一氧化碳的测定非色散红外法 HJ/T 44-1999

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检测项：排放检测样品：标准：GB 17691-2005车用压燃式发动机排气污染物排放限值及测量方法（中国Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ阶段）

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检测项：压力降检测样品：锅炉烟气标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法GB/T 16157-1996

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检测项：烟气黑度检测样品：环境空气和废气标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T 16157-1996

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