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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：主动式反孤岛保护检测样品：光伏逆变器标准：PVRS 8A:2002-09 光伏独立系统中逆变器 PVRS 8附录-说明和测试过程

检测项：中央式并网保护装置试验检测样品：光伏逆变器标准：E DIN V VDE V 0124-100:2011 接入低压电网电站的网络技术要求--测试方法 VDE-AR-N 4105:2011-08 接入低压电网电站的网络技术要求

检测项：无功电源检测样品：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2007

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：镉检测样品：电子电气产品中环境有害物质标准：塑料-测试镉-湿式消解法 EN1122：2001

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品中环境有害物质标准：塑料-测试镉-湿式消解法 EN 1122：2001

检测项：部分项目检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997

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广东中质检测技术有限公司

检测项：冲击性能试验检测样品：速差式自控器（防坠器）标准：GB 6096-2009《安全带测试方法》

检测项：空载损耗检测样品：节能产品（油浸式电力变压器）标准：CQC31-461219-2010 油浸式电力变压器节能认证规则 GB 24790-2009 电力变压器能效限定值及能效等级 GB1094.1-1996 电力变压器第1部分总则

检测项：负载损耗检测样品：节能产品（油浸式电力变压器）标准：CQC31-461219-2010 油浸式电力变压器节能认证规则 GB 24790-2009 电力变压器能效限定值及能效等级 GB1094.1-1996 电力变压器第1部分总则

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拜耳材料科技（中国）有限公司热塑性塑料测试实验室

检测项：悬臂梁冲击强度检测样品：塑料标准：《塑料伊佐德式冲击强度的测定》ISO 180-2000

检测项：悬臂梁冲击强度检测样品：塑料标准：《塑料伊佐德式冲击强度的测定》ISO 180: 2000

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丹佛斯（天津）有限公司制冷空调实验室

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检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：制冷压缩机标准：ASHRAE 23 2005容积式制冷压缩机和压缩机组性能测试方法

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联禾科技检测（惠州）有限公司东莞服务部

检测项：鞋底耐磨（阿克隆式）检测样品：成品鞋标准：鞋靴-外底测试方法-耐磨性能的测定 EN 12770:1999

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皇城实业（东莞）有限公司检测中心

检测项：总镉检测样品：塑胶标准：塑胶-镉测试-湿式消解法 BS EN1122:2001

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浙江传化股份有限公司检测中心

检测项：断裂强力检测样品：纺织化学品标准：ASTM D1424-2009 用埃尔曼多夫落锤式织物撕破强力测试仪测定织物撕破强度的试验方法

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中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心

检测项：镉检测样品：无机环境危害物标准：欧盟关于镉的指令 91/338/EEC 塑料中镉的测定-湿式分解法 BS EN 1122: 2001

检测项：铝、铁、钼、锑、铅、砷、铬、镁、钾、钠、硼、钴、锰、硒、钡、钒、铜、汞、银、锌、铍、钙检测样品：涂层标准：塑料中镉的测定-湿式分解法 BS EN 1122: 2001

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：儿童用品及喂养器具的安全要求及测试化学测试 BS EN 14372:2004

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东业德勤测试顾问（深圳）有限公司

检测项：测厚检验检测样品：钢结构标准：无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法 GB/T 11344-2008

检测项：测厚检验检测样品：金属材料及构件标准：接触式超声波脉冲回波法测厚 GB/T 11344-2008

检测项：超声检测检测样品：金属材料及构件标准：无缝钢管超声波探伤检验方法 GB/T 5777-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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