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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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青岛市勘察测绘研究院检测中心

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检测项：三轴压缩试验检测样品：土工标准：《土工试验方法标准》 GB/T50123-1999 《土工试验规程》 SL237-1999

检测项：击实试验检测样品：工程水质分析标准：《土工试验方法标准》 GB/T50123-1999 《土工试验规程》 SL237-1999

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辽宁省环境监测实验中心

检测项：鱼类的急性毒性试验检测样品：水和废水标准：鱼类急性毒性试验《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年)/第五篇第三章三

检测项：溞类的急性毒性试验检测样品：水和废水标准：溞类活动抑制试验《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年)/第五篇第三章二

检测项：藻类的急性毒性试验检测样品：水和废水标准：藻类生长抑制试验《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年)/第五篇第三章一

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：南方三棘果检测样品：植物及其产品标准：南方三棘果检疫鉴定方法SN/T 1814-2006

检测项：南方三棘果检测样品：植物及其产品标准：南方三棘果的检疫鉴定方法SN/T 1814-2006

检测项：三裂叶豚草检测样品：植物及其产品标准：豚草属检疫鉴定方法 SN/T2373-2009

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深圳市巴伦检测技术有限公司

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检测项：灰尘、固体异物和潮湿有害进入的防护检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2005+A1:2009 EN 61558-1:2005+A1:2009

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

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检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T9535-1998地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型第10.13条湿-热试验

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验方法

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

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核工业二0三研究所分析测试中心

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

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检测项：硬度检测样品：焊接接头和焊接试样标准：金属材料焊缝的破坏试验-冲击试验-试验位置、缺口方位和检验 EN 875：1995

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

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检测项：互连电阻检测样品：气体成份标准：1、《质谱分析方法通则》 GB/T6041-2002 2、《微电子器件试验方法》 GJB548B-2005方法1018 3、《微电子器件试验方法标准》 MIL-STD-883H：2010 方法2018

检测项：镀覆孔电阻变化热循环检测样品：气体成份标准：1、《质谱分析方法通则》 GB/T6041-2002 2、《微电子器件试验方法》 GJB548B-2005方法1018 3、《微电子器件试验方法标准》 MIL-STD-883H：2010 方法2018

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

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检测项：三裂叶豚草检测样品：标准：豚草及三裂叶豚草检验鉴定技术规程 DB51/T 1020-2010

检测项：尿蛋白质检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（2006年出版）第三篇、第一章、第四节、一、（三）

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