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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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安徽昊方机电股份有限公司检测实验中心

检测项：交变湿热试验检测样品：标准：GB/T 2423.17-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka:盐雾

检测项：交变湿热试验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db:交变湿热(12h + 12h循环) GB/T2423.4-2008

检测项：交变湿热试验检测样品：标准：GB/T 2423.4-2008电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db:交变湿热(12h + 12h循环)

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 EN ISO 1833.1:2010

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008 I

检测项：振动(正弦) 检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc: 振动(正弦) GB/T 2423.10-2008 IE

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：可靠性试验检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899-2009

检测项：低温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验 GJB 150.4A-2009

检测项：复合试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：军用设备实验室环境试验方法第18部分:冲击试验 GJB 150.18A-2009

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：标准：急性经皮毒性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分 -三

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：急性经口毒性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分- 二

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：标准：皮肤刺激性/腐蚀性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分-四

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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厦门市药品检验所

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅺ C、二部附录Ⅸ H、三部附录Ⅴ B 英国药典2013年版附录ⅩⅢ B 欧洲药典第7版2.9.20 日本药局方第16版一般试验法6.06

检测项：热原检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ A、二部附录Ⅺ D、三部附录Ⅻ D 美国药典第36版<151> 英国药典2013年版附录ⅩⅣ D 欧洲药典第7版2.6.8 日本药局方第16版一般试验法4.04 日本抗生物质医药品基准解说2000：I-27

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ B、二部附录Ⅺ H、三部附录Ⅻ A 美国药典第36版<71> 英国药典2013年版附录ⅩⅥ A 欧洲药典第7版2.6.1 日本药局方第16版一般试验法4.06 日本抗生物质医药品基准解说2000：I-30

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江西国际旅行卫生保健中心卫生检疫实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第二篇，第六章，第一节，一、ABO血型鉴定

检测项：红细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第一篇，第二章，第十二节:血细胞自动分析仪

检测项：白细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第一篇，第二章，第十二节:血细胞自动分析仪

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：美国食品药品管理局/微生物分析手册第10章（2011）食品中单核细胞增生李斯特菌的定性和计数

检测项：硫化氢检测样品：声场测量标准：（二）亚甲基蓝分光光度法、（三）直接显色分光光度法《空气和废气监测分析方法》（第四版） 3.1.11 国家环保总局（2003）

检测项：成份分析：定量检测样品：纺织品及相关产品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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广东国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：尿蛋白检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）,第三篇，第一章，第四节，一：尿蛋白定性试验（三）：试带法

检测项：尿血红蛋白检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）,第三篇，第一章，第四节，五：尿血红蛋白定性试验（三）：试带法

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

检测项：抗剪强度（直剪）试验检测样品：岩石和矿物鉴定标准：公路工程岩石试验规程JTGE41—T0224-2005

检测项：颗粒分析检测样品：土工试验标准：颗粒分析试验GB/T50123-7.1-1999

检测项：挥发性酚检测样品：土工试验标准：饮用天然矿泉水检验方法 4-氨基安替比林三氯甲烷萃取分光光度法GB/T8538.4.46.1-2008；

机构所在地：甘肃省天水市更多相关信息>>

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浙江出入境检验检疫局羽毛绒检测实验室

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒羽毛试验的取样方法 EN 1883:1998/5.1

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：水洗羽毛羽绒试验方法FZ/T 80001-2002/4.4.3 4.5.2

检测项：混合物成份分析检测样品：羽绒羽毛标准：国际羽绒羽毛局测试规则IDFB-2013第15部分

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

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安徽昊方机电股份有限公司检测实验中心

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

上海仪器仪表自控系统检验测试所

山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

厦门市药品检验所

江西国际旅行卫生保健中心卫生检疫实验室

通标标准技术服务有限公司青岛分公司

广东国际旅行卫生保健中心实验室

甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

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