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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东省鲁南地质工程勘察院实验测试中心

检测项：钼检测样品：金银矿石标准：铜矿石、铅矿石和锌矿石化学分析方法第9部分：钼量测定 GB/T 14353.9-2010

检测项：二氧化硅检测样品：硅酸盐岩石标准：硅酸盐岩石化学分析方法第3部分：二氧化硅量测定 GB/T 14506.3—2010

检测项：氧化钾、氧化钠检测样品：石灰石、白云石标准：硅酸盐岩石化学分析方法第11部分：氧化钾和氧化钠量测定 GB/T 14506.11—2010

机构所在地：山东省兖州市更多相关信息>>

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青岛市中心血站

检测项：红细胞血型血清学鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第一节，一、二、三、四、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第二节，一、二、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第三节，一、

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医用输血、输液注射器具标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》（GB/T14233.2-2005）

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第三节，一、

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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特变电工（德阳）电缆股份有限公司工程实验中心

检测项：交流电压试验检测样品：电线、电缆标准：《电线电缆电性能试验方法第8部分：交流电压试验》 GB/T3048.8-2007 《电缆、绞线和导体测试方法第三部分：电气试验》 AS/NZS 1660.3：1998

检测项：绝缘电阻试验检测样品：电线、电缆标准：《电线电缆电性能试验方法绝缘电阻试验》 GB/T3048.5-2007 《电缆、绞线和导体测试方法第三部分：电气试验》 AS/NZS 1660.3：1998

检测项：导体直流电阻试验检测样品：电线、电缆标准：《电线电缆电性能试验方法导体直流电阻试验》 GB/T3048.4-2007 《电缆、绞线和导体测试方法第三部分：电气试验》 AS/NZS 1660.3：1998

机构所在地：四川省德阳市更多相关信息>>

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文山出入境检验检疫局综合实验室

检测项：水分检测样品：三氧化二砷标准：SN/T0837.2-2011 出口三氧化二砷化学分析方法第2部分：水分的测定

检测项：铁检测样品：三氧化二砷标准：SN/T0837.3-2011 出口三氧化二砷化学分析方法第3部分：铁含量的测定

检测项：硒检测样品：三氧化二锑标准：GB/T8654.6-1988 金属锰化学分析方法盐酸联氨-碘量法测定硒量

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防城港出入境检验检疫局综合实验室

检测项：三裂叶豚草检测样品：动物及其产品标准：豚草属检疫鉴定方法SN/T 2373-2009

检测项：部分项目检测样品：棕刚玉标准：棕刚玉化学分析方法 GB/T 3043-2000

检测项：小麦矮化腥黑穗病检测样品：植物及其产品标准：植物检疫小麦矮化腥黑穗病菌检疫鉴定方法GB/T 18085-2000

机构所在地：广西壮族自治区防城港市更多相关信息>>

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：三氧化二铝检测样品：植物及其产品标准：菜豆象的检疫和鉴定方法 SN/T 1274-2003

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检测项：镉检测样品：养殖海水标准：海洋监测规范第四部分：海水分析 GB 17378.4-2007

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南沙出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：三裂叶豚草检测样品：植物产品标准：豚草属检疫鉴定方法 SN/T 2373-2009

检测项：高锰酸钾试验检测样品：甲醇标准：挥发性有机液体馏程测试方法 ASTM D 1078-11

检测项：高锰酸钾试验检测样品：甲醇标准：有机化工产品试验方法第3部分：还原高锰酸钾物质的测定 GB/T 6324.3-2011

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：梅毒螺旋体抗原血清凝集试验检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第五篇，第五章，第十八节，三

检测项：定量化学分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

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山西国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：蛋白检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节一：尿蛋白质定性试验（三）：试带法

检测项：血红蛋白检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节五：尿血红蛋白定性试验（二）：试带法

检测项：葡萄糖检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节七：尿葡萄糖定性试验（二）：试带法

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浙江国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：尿蛋白质检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节一：尿蛋白定性试验（三）：试带法

检测项：尿隐血检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节五：尿血红蛋白定性试验（三）：试带法

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第一节、一：ABO血型鉴定

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