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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：尿常规检测样品：人尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第三篇、第一章、第四节

检测项：尿常规检测样品：人尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第三篇、第一章

检测项：血常规检测样品：人全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第二篇、第一章

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杭州华三通信技术有限公司可靠性实验室

检测项：输入测试检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备（安全）标准：环境试验第2-30部分:试验试验Db:交变湿热（12h+12h循环） IEC 60068-2-30:2005

检测项：高温试验检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备标准：环境试验第2-1部分:试验试验A:低温 IEC 60068-2-1:2007

检测项：高温试验检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备标准：环境试验第2-1部分:试验试验A:低温 IEC 60068-2-1:2007

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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丽水出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：玩具标准：食品、器具、容器和包装、玩具和清洁剂的规范、标准和测试方法，2009.1（日本标准）——第三部分玩具测试标准和方法

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：玩具标准：食品、器具、容器和包装、玩具和清洁剂的规范、标准和测试方法，2009.1（日本标准）——第三部分玩具测试标准和方法

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机构所在地：浙江省丽水市更多相关信息>>

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：热分析检测样品：药品标准：《日本药典》第15版一般试验法2.46

检测项：热分析检测样品：药品标准：《日本药典》第16版一般试验法2.46

检测项：鉴别试验（免疫电泳法）检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅷ D

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宁波方太厨具有限公司实验室

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检测项：热负荷试验检测样品：标准：

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上海电气器具检验测试所

检测项：全部项目检测样品：锂电池标准：关于危险货物运输的建议书—试验和标准手册第三部分38.3节 UN38.3

检测项：全部项目检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB17498.1-2008 ISO20957-1：2005

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年，卫生部），保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（三）

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：马达检测样品：测量、控制和实验室用电子设备标准：测量、控制和实验室用电子设备安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

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株洲出入境检验检疫局综合实验室

检测项：总碱量检测样品：碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分:工业碳酸钠试验方法GB/T 210.2-2004

检测项：试漏试验检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：温度试验检测样品：硫酸铜标准：硫酸铜HG2932-1999

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唐山出入境检验检疫局综合实验室

检测项：氯化物含量检测样品：化工产品标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

检测项：总碱量检测样品：化工产品标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

检测项：氯化物含量检测样品：金属材料及制品标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

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