静压寿命试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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济南市产品质量检验院

检测项：静压值检测样品：洁净室环境标准：医药工业洁净厂房设计规范 GB50457-2008 洁净室施工及验收规范 GB50591-2010附录E.2

检测项：绝缘老化前拉力试验检测样品：额定电压6kV（Um=7.2 kV）到30 kV（Um=36 kV）电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法-厚度和外形尺寸测量-机械性能试验 GB/T2951.11-2008

检测项：护套老化前拉力试验检测样品：额定电压6kV（Um=7.2 kV）到30 kV（Um=36 kV）电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法-厚度和外形尺寸测量-机械性能试验 GB/T2951.11-2008

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厦门市药品检验所

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）洁净度标准：药品生产质量管理规范2010修订版 GB50333-2002医院洁净手术部建设技术规范 GB 50073-2001洁净厂房设计规范GB 50457-2008医药工业洁净厂房设计规范

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）洁净度标准：药品生产质量管理规范2010修订版 GB50333-2002医院洁净手术部建设技术规范 GB14925-2010实验动物环境及设施 GB 50073-2001洁净厂房设计规范 GB 50457-2008医药工业洁净厂房设计规范

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Z

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检测项：织物酸碱类化学品防护服耐液体静压力检测样品：酸碱类化学品防护服标准：《防护服装酸碱类化学品防护服》GB24540-2009

检测项：织物酸碱类化学品防护服耐液体静压力检测样品：酸碱类化学品防护服标准：《防护服装酸碱类化学品防护服》GB24540-2009

检测项：面料耐水色牢度检测样品：阻燃服标准：《纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度》GB/T3921-2008 、《纺织品耐汗渍色牢度试验方法》GB/T3922-1995 、《纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度》GB/T3920-2008 、《纺织品色牢度试验耐水色牢度》GB/T5713-1997

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检测项：烟风道静压差检测样品：火力发电厂分散控制系统（DCS）标准：火力发电厂分散控制系统验收测试规程 DL/T 659-2006

检测项：最低稳定燃烧负荷试验和液态排渣临界负荷试验检测样品：电站锅炉标准：电站锅炉性能试验规程 GB 10184—1988

检测项：开启压力试验检测样品：变压器压力释放阀标准：变压器用压力释放阀试验导则 JB/T 7069-2004 变压器用压力释放阀 JB/T 7065-2004

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检测项：静压差检测样品：洁净室标准：GB 50591-2011 洁净室施工及验收规范 GB 50346 -2004 生物安全实验室建筑技术规范 YBB 0041-2004 药品包装材料生产厂洁净室（区）测试方法

检测项：静压差检测样品：公共场所及室内环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002 生物安全实验室建筑技术规范GB 50346-2011 洁净室施工及验收规范 GB50591-

检测项：静压差检测样品：洁净室标准：GB 50591-2011 洁净室施工及验收规范 GB 50346 -2004 生物安全实验室建筑技术规范 YBB 0041-2004 药品包装材料生产厂洁净室（区）测试方法

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：空气和水的温度和外部静压检测样品：空调及热泵产品标准：整体终端空调和热泵的标准 CAN/CSA-C744-04+update 1:2005

检测项：热水盘管风量,静压测试检测样品：空调及热泵产品标准：蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组户用和类似用途的冷水（热泵）机组 GB/T 18430.2-2008

检测项：寿命测试检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 IEC 60335-1:1991 +A1:1994+A2:1999 IEC 60335-1:2001 +A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010+A1:2013 EN 60335-1:

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天士力制药集团股份有限公司质量检验中心

检测项：静压差检测样品：保健食品标准：洁净室施工及验收规范/洁净厂房设计规范（附录C）GB 50591-2010/GB50073-2001

检测项：静压差检测样品：保健食品标准：洁净室施工及验收规范/洁净厂房设计规范（附录C）GB 50591-2010/GB50073-2001

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：静压差检测样品：食品标准：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）(卫生部令第79号）附录洁净厂房设计规范GB50073-2013

检测项：耐热试验/耐热性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ I

检测项：赋形性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ I

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）标准：洁净室施工及验收规范 GB50591-2010 医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002 洁净厂房设计规范

检测项：病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.10

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分参数检测样品：洁净室标准：洁净室施工及验收规范 GB50591-2010

检测项：部分项目检测样品：电子称重仪表标准：电子称重仪表 GB/T 7724-2008

检测项：部分参数检测样品：电流互感器标准：电流互感器 GB1208-2006

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