静压痕试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苏州市食品药品检验所

检测项：静压差检测样品：洁净区环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2013

检测项：静压差检测样品：洁净区环境标准：医疗机构制剂配制质量管理规范（局令27号）

检测项：静压差检测样品：洁净区环境标准：药品生产质量管理规范（2010年修订）第三章

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北京华测北方检测技术有限公司

检测项：静压差检测样品：洁净厂房标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2001

检测项：加热试验检测样品：食用油标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

检测项：二氧化硫检测样品：食品标准：《食品卫生检查指南》添加物篇2003版，第4章 100页日本厚生劳动省

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：内部静压密封性检测样品：排水装置标准：洁具的排污装置-第一部分要求BS EN 274-1:2002

检测项：内部静压密封性检测样品：排水装置标准：洁具的排污装置-第一部分要求 BS EN 274-1:2002

检测项：盐雾试验检测样品：陶瓷片密封水嘴标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：压差（静压差、压强梯度）检测样品：洁净区室环境标准：《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001；

检测项：压差（静压差、压强梯度）检测样品：洁净区室环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002；

检测项：压差（静压差、压强梯度）检测样品：洁净区室环境标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010；

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：静压差检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测项：无菌试验检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：无菌试验检测样品：球囊扩张导管标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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海南省疾病预防控制中心

检测项：静压差检测样品：公共场所、室内空气、空调通风系统标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002 (10.3.7)

检测项：通风管道内静压检测样品：工作场所物理因素标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法GB/T16157-1996

检测项：静压差检测样品：公共场所、室内空气、空调通风系统标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002 (10.3.7)

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）标准：洁净室和相关控制环境第1部分:空气洁净度分级 ISO 14644-1:1999

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）标准：净室和相关可控环境生物污染控制第1部分:一般原理和方法 ISO 14698-1:2003

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）标准：洁净厂房设计规范GB50073-2001 （附录C）

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：车把静压强度检测样品：两轮全场地车标准：SN/T 1853-2006 进出口两轮全场地车检验规程

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清华大学建筑环境检测中心

检测项：空调机组进、出口静压检测样品：通风与空调系统标准：《组合式空调机组》 GB/T 14294-2008/附录C

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检测项：压力检测样品：采暖散热器标准：《金属管液压试验方法》GB/T 241-2007

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：静压测试检测样品：卫生间附属配件标准：卫生间附属配件QB/T1560-2006

检测项：灼热丝试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝／热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法 GB/T 5169.10-2006 IEC 60695-2-10:2013 电工电子产品着火危险试验第11部分：灼热丝／热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法

检测项：水平/垂直燃烧试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第15部分: 试验火焰 500W火焰装置和确认试验方法 GB/T 5169.15-2008 IEC 60695-11-3:2004 电工电子产品着火危险试验第17部分: 试验火焰 500W 火焰试验方法 GB/T 5169

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