静压试验（仅用于隔离防爆外壳）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏省食品药品检验院

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《药品生产质量管理规范》2010年修订

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010

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湖南省计量检测研究院

检测项：静压差检测样品：洁净室标准：GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范

检测项：跌落检测样品：电子测量仪器电工电子产品标准：GB/T2423.7-1995 电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ec和导则:倾跌与翻倒(主要用于设备型样品) GB/T2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ed:自由跌落

检测项：静压差检测样品：医院洁净手术室标准：GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范

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镇江市药品检验所

检测项：静压差检测样品：洁净室（区)性能标准：《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013

检测项：静压差检测样品：洁净室（区)性能标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：静压差检测样品：洁净室（区)性能标准：《药品生产质量管理规范》2010年修订

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海南省药品检验所

检测项：静压差检测样品：洁净区（室）标准：洁净室施工及验收规程GB50591-2010

检测项：静压差检测样品：洁净区（室）标准：实验动物环境及设施GB14925-2010

检测项：静压差检测样品：洁净区（室）标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

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天津市医药空气洁净检测中心

检测项：静压差检测样品：洁净室标准：《医疗机构制剂许可证》验收标准药监局（表Ⅰ、表Ⅱ）

检测项：静压差检测样品：洁净室标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2013

检测项：静压差检测样品：洁净室标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010

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广州力赛计量检测有限公司

检测项：静压差检测样品：灭菌锅标准：

检测项：直线度检测样品：灼热丝试验仪标准：洁净度5级及以下

检测项：垂直度检测样品：灼热丝试验仪标准：洁净度5级及以下

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备(只做医用显示器和医用电源）标准：医用电气设备-第1部分安全通用要求 GB 9706.1-2007

检测项：部分项目检测样品：电力变压器/一般用途隔离变压器的特殊要求标准：电力变压器、供电设备及类似设备的安全.第2.4部分:一般用途隔离变压器的特殊要求 IEC 61558-2-4:2009 EN 61558-2-4:2009 GB 19212.5-2011

检测项：部分项目检测样品：电力变压器/安全隔离变压器的特殊要求标准：电力变压器,供电设备及类似设备的安全.第2-6部分:安全隔离变压器的特殊要求 GB 19212.7-2006 IEC 61558-2-6:2009 EN 61558-2-6:2009

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武汉华威专用汽车检测有限责任公司

检测项：专用装置相关尺寸参数检测样品：特种结构类专用装置标准：GB25977-2010除雪车 GB25987-2010装甲防爆车 QC/T826-2010桥梁检测车 QC/T 807-2009除雪车 QC/T 811-2009沥青道路微波养护车 QC/T447-1999 建筑大板运输车技术条件 QC/T454-199

检测项：专用装置相关尺寸参数检测样品：特种结构类专用装置标准：GB25977-2010除雪车 GB25987-2010装甲防爆车 QC/T826-2010桥梁检测车 QC/T 807-2009除雪车 QC/T 811-2009沥青道路微波养护车 QC/T447-1999 建筑大板运输车技术条件 QC/T454-199

检测项：作业性能检测样品：特种结构类专用装置标准：GB25977-2010除雪车 GB25987-2010装甲防爆车 QC/T826-2010桥梁检测车 QC/T 807-2009除雪车 QC/T 811-2009沥青道路微波养护车 QC/T447-1999 建筑大板运输车技术条件 QC/T454-199

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佳木斯防爆电机研究所检验实验室

检测项：检测样品：标准：

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北京新世纪检验认证有限公司

检测项：通信网络与地的隔离检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2005

检测项：发射外壳端口检测样品：工业环境中的产品标准：电磁兼容通用标准工业环境中的发射标准 GB 17799.4-2012 IEC 61000-6-4:2011 EN 61000-6-4:2007+ A1:2011

检测项：发射外壳端口检测样品：居住、商业和轻工业环境中产品标准：电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的发射标准 GB 17799.3-2012 IEC 61000-6-3:2011 EN 61000-6-3:2007 +A1: 2011

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简介

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