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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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邯郸钢铁集团有限责任公司技术中心理化检验试验室

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检测项：冷弯检测样品：铁磁材料标准：金属材料弯曲试验方法GB/T232-2010

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湖北中航精机科技有限公司检测试验室

检测项：部分项目检测样品：安全带安装固定点标准：GB/T 14167-2006汽车安全带安装固定点

检测项：环境试验- 温度变化检测样品：金属及塑料零部件标准：《电工电子产品基本环境试验规程试验N：温度变化试验方法》GB/T2423.22–2002

检测项：环境试验- 低温检测样品：金属及塑料零部件标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温》GB/T2423.1–2008

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山东省潍柴动力股份有限公司产品试验室

检测项：加速性检测样品：柴油机标准：JB/T4198.2-1999工程机械用柴油机性能试验方法

检测项：冷热冲击检测样品：标准：GB/T19055-2003发动机可靠性试验方法

检测项：机油消耗量检测样品：柴油机标准：JB/T9773.1-1999柴油机台架试验考核方法 CB/T3254.2-1994船用柴油机台架试验试验方法

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中国人民解放军总医院I期临床试验室

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检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：3《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录V D高效液相色谱法

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