静电放电敏感度分级试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：单相智能电能表标准：单相智能电能表技术规范 Q／GDW 364-2009 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:测量设备 GB/T 17215.211-2006 电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度

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检测项：浪涌检测样品：电子电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006

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检测项：静电放电检测样品：汽车内饰件标准：GB/T 19951-2005道路车辆-静电放电产生的电骚扰试验方法

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检测项：汽车空调整车降温性能试验检测样品：汽车整车标准：QC/T 658－2000汽车空调整车降温性能试验方法

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阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电工(气)电子产品标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T17626.2-2006

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检测项：静电放电检测样品：电子电器标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验

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