静脉采血针产品检测实验

动脉血气针

简介

动脉血气针

简介

动脉血气针产品描述：通常由动静脉采血针、采血器、保护套和其他部件组成。

动脉血气预期用途：用于采集动静脉血样。

动脉血气品名举例：动脉血气针、一次性使用动静脉血样采集针、一次性使用真空动静脉采血针、一次性使用真空动静脉采血器

动脉血气管理类别：Ⅲ

动脉血气相关指导原则：
1、一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则

动脉血气相关标准：
1、YY/T 1416.5-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第5部分：甘氨酸
2、YY/T 1416.6-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第6部分：咪唑烷基脲
3、YY/T 0612-2022 一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

动脉血气相关检测项目：
1 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-1998》
2 . 重金属《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》 GB/T 14233.1-1998》
3 . 采血针化学要求：酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》 GB/T14233.1-2008》
4 . 采血针化学要求：重金属总含量（金属离子）《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》 GB/T14233.1-2008》
5 . 洁净度《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
6 . 外套《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
7 . 密封件《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
8 . 采血期的排气性《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
9 . 采血末期正压密合性《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
10 . 添加剂标识《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
11 . 添加剂含量《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
12 . 添加剂离子平衡《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
13 . 标尺与刻度《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
14 . 容量允差《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
15 . 抽血型血样采集器的贮样器《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
16 . 针座与护套配合《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
17 . 清洁《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
18 . 正直《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
19 . 连接牢固度《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
20 . 畅通《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
21 . 针尖《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
22 . 针管《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
23 . 针座《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
24 . 采血针生物性能：溶血《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 GB/T14233.2-2005》
25 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 GB/T14233.2-2005》
26 . 采血针生物性能：无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 GB/T14233.2-2005》
27 . 采血针生物性能：细菌内毒素《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 GB/T14233.2-2005》
28 . 圆锥接头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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检测项：产品说明检测样品：民用软件标准：《软件工程软件产品质量要求要求与评价(SQuaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010 《软件工程产品质量第1部分：质量模型》GB/T 16260.1-2006

检测项：功能性检测样品：民用软件标准：《软件工程软件产品质量要求要求与评价(SQuaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010 《软件工程产品质量第1部分：质量模型》GB/T 16260.1-2006

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检测项：系统测试检测样品：民用软件产品标准：GB/T 25000.51-2010 《软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 16260.1-2006《软件工程产品质量第1部分：质量模型》 GB/T 16260.2－20

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检测项：洁净度检测样品：机械产品标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验GB/T 3177-2009 产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定GB/T 1958-2004产品几何技术规范(GPS)几何公差_形状、方向、位置和跳动公差标注 GB/T 1182-2008

检测项：尺寸及角度检测样品：机械产品标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验GB/T 3177-2009 产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定GB/T 1958-2004产品几何技术规范(GPS)几何公差_形状、方向、位置和跳动公差标注 GB/T 1182-2008

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