非晶金属检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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甘肃省皮革塑料研究所检测中心

检测项：密度检测样品：塑料制品标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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上海市青浦区环境监测站

检测项：氨氮(非离子氨、铵盐) 检测样品：地表水、废水、大气降水标准：大气降水电导率的测定 GB/T 13580.3-1992

检测项：氨氮(非离子氨、铵盐) 检测样品：地表水、废水、大气降水标准：大气降水中铵盐的测定 GB/T 13580.11-1992

检测项：非甲烷总烃检测样品：空气、废气标准：固定污染源排气中非甲烷总烃的测定气相色谱法 HJ/T 38-1999

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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汕头市环境保护监测站

检测项：氨氮（铵、非离子氨）检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：大气降水电导率的测定方法 GB/T 13580.3-1992

检测项：氨氮（铵、非离子氨）检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：水质铵的测定纳氏试剂分光光度法HJ 535-2009

检测项：氨氮（铵、非离子氨）检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：大气降水电导率的测定方法 GB/T 13580.3-1992

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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西北机电工程研究所检测和校准实验室

检测项：电阻检测样品：电阻器标准：《有可靠性指标的非固体电解质钽电容器总规范》 GJB 733A-1996

机构所在地：陕西省咸阳市更多相关信息>>

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象山县疾病预防控制中心

检测项：总酸检测样品：食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法 GB/T 5009.51-2003

检测项：总酸检测样品：食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法 GB/T 5009.51-2003

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青岛诚誉食品检测有限公司

检测项：非草隆检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

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检测项：六价铬检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（10.1）

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宜兴市环境监测站

检测项：非甲烷总烃检测样品：土壤、底质和固废标准：《固定污染源排气中非甲烷总烃的测定气相色谱法》HJ/T 38-1999

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：非食用油鉴别检测样品：食品标准：酱卫生标准的分析方法 GB/T 5009.40－2003( 4.1)

检测项：非食用油鉴别检测样品：食品标准：发酵性豆制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.52－2003( 4.8)

检测项：非食用油鉴别检测样品：食品标准：酱腌菜卫生标准的分析方法 GB/T 5009.54－2003( 4.7)

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：总酸检测样品：食品及保健食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法 GB/T 5009.51-2003

检测项：氨基酸态氮检测样品：食品及保健食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法GB/T 5009.51-2003 （4.8）

检测项：非脂固体检测样品：食品及保健食品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.46-2003

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吉林省食品药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅶ B/一部附录Ⅷ B（非水溶液滴定法）

检测项：含量测定/效价测定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅶ B/一部附录Ⅷ B（非水溶液滴定法）

检测项：含量测定/效价测定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅶ B/一部附录Ⅷ B（非水溶液滴定法）

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