非正常操作试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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哈尔滨东安发动机（集团）有限公司理化计量中心

检测项：盐雾试验检测样品：涂层标准：盐雾设备操作标准规范 ASTM B117-2011

检测项：盐雾试验检测样品：涂层标准：盐雾设备操作标准规范 ASTM B117-2011

检测项：室温拉伸试验检测样品：金属材料（力学性能）标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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青岛诚达工程检测有限公司

检测项：机械操作检测样品：混凝土类标准：《普通混凝土拌合物性能试验方法标准》GB/T50080-2002

检测项：正常操作检测样品：电线电缆标准：《电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法-厚度和外形尺寸测量-机械性能试验》GB/T2951.11-2008

检测项：正常操作检测样品：家用和类似用途插座标准：《家用和类似用途插头插座第1部分通用要求》 GB2099.1-2008

机构所在地：山东省胶南市更多相关信息>>

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：乙肝表面抗原试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.2

检测项：丙肝抗体试验检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.3

检测项：梅毒特异性抗体试验检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.18

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：鞋扣组件强度试验检测样品：鞋类标准：盐雾喷射（雾化）装置操作的标准实施规范 ASTM B 117-2003

检测项：总铅(Pb) 检测样品：玩具标准：关于油漆和其他类似表面涂层中的铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：总铅(Pb) 检测样品：玩具标准：儿童金属产品（包括金属饰品）中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08.2

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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