非正常操作试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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西安未来检测技术有限公司

检测项：C 检测样品：钢铁及其制品标准：ASTM A751-11《钢制品化学分析方法，操作和术语》

检测项：冲击试验检测样品：钢铁及其制品标准：GB/T 4340.1-2009 《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法》

检测项：拉伸试验检测样品：钢铁及其制品标准：ISO 6892-1-2009 《金属材料-室温下的拉伸试验》

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上海金玺实验室有限公司

检测项：检测样品：标准：邻苯二甲酸酯测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：湿热(交变) 检测样品：电子信息产品标准：环境试验第2-78部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验 IEC 60068-2-78:2001

检测项：湿热(交变) 检测样品：电子信息产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db:交变湿热试验方法（12h＋12h循环） GB/T 2423.4-2008

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哈尔滨电机厂有限责任公司计量测试中心

检测项：超声波检测检测样品：锻件标准：大型钢锻件超声检验标准操作方法：ASTM A 388/A 388M-07

检测项：焊接接头弯曲试验检测样品：硅钢片标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法GB/T 4340.1-2009

检测项：金属材料布氏硬度试验检测样品：金属材料（力学性能）标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

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鸿兴印刷（鹤山）有限公司化学实验室

检测项：总铅检测样品：标准：测定油漆和其它类似表面涂层中铅(Pb)的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09 （美国消费品安全委员会）

检测项：检测样品：标准：测定儿童产品中非金属材料总铅（Pb）含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.1 （美国消费品安全委员会）

检测项：检测样品：标准：测定干油漆样品铅含量的标准操作程序 ASTM E1645-01（2007）

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：总铅含量检测样品：玩具和儿童用品标准：金属儿童产品中总铅含量的测试标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.2

检测项：总铅含量检测样品：玩具和儿童用品标准：CPSC儿童金属珠宝中铅含量和其有效性的测定标准操作程序（2/3/2005）-第一部分总铅含量分析的筛选方法

检测项：总铅含量检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童金属产品（包括儿童金属珠宝）中总铅含量的测试标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08.2

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深圳世联检测技术服务有限公司

检测项：总铅检测样品：儿童产品/玩具标准：儿童金属首饰中可溶镉测试的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

检测项：总铅检测样品：儿童产品/玩具标准：儿童金属首饰中可溶镉测试的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

检测项：总铅检测样品：儿童产品/玩具标准：2008消费品安全改进法案(CPSIA)第101条；儿童金属产品（包括金属首饰）中总铅含量测试的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08.1

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重庆市血液中心

检测项：丙型肝炎抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第三版第五篇第五章第三节，一

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第三版第五篇第五章第五节，一

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第三版第五篇第五章第十八节，二

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科铨塑胶（深圳）有限公司检测中心

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：标准：邻苯二甲酸酯测定的标准操作程序CPSC-CH-C1001-09.3

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：气单胞菌属检测样品：病原微生物标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）卫生部（2006）第六篇第三章第十三节

检测项：邻单胞菌属检测样品：病原微生物标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）卫生部（2006）第六篇第三章第十一节

检测项：肺炎链球菌检测样品：病原微生物标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）卫生部（2006）第六篇第三章第二节

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：总铅含量检测样品：玩具标准：CPSC-CH-E1001-8.1 儿童金属产品(包括儿童金属饰品)含铅量测试标准操作程序

检测项：总铅含量检测样品：玩具标准：CPSC-CH-E1002-08.1 非金属儿童产品含铅量测试标准操作程序

检测项：总铅含量检测样品：玩具标准：CPSC-CH-E1003-09.1 油漆及其它类似表面涂层含铅量测试标准操作程序

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