非正常试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：绝缘材料的耐非正常热、耐燃检测样品：绝缘电工套管及配件标准：JG3050-1998《建筑排水用绝缘电工套管及配件》

检测项：绝缘材料的耐非正常热、耐燃检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：GB16915.1-2003《家用和类似用途固定式电器装置的开关第一部分：通用要求》

检测项：落锤冲击试验检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯管件标准：GB/T5836.2-2006《建筑排水用硬聚氯乙烯管件》

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检测项：非正常操作检测样品：控制器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求19 GB4706.1-2005

检测项：恒定湿热试验检测样品：控制器标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：温度/湿度组合循环试验检测样品：控制器标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/AD 温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2005

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检测项：非正常关机检测样品：标准：

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检测项：正常温度测试及非正常温度测试检测样品：荧光灯镇流器标准：UL935:2011 荧光灯镇流器标准

检测项：部分项目检测样品：压缩机标准：GB 4706.17:2010电动机-压缩机的特殊要求

检测项：全项目检测样品：人造气氛腐蚀试验盐雾试验标准：GB/T 10125-1997人造气氛腐蚀试验盐雾试验

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检测项：绝缘材料的耐非正常热和耐燃（灼热丝）检测样品：连接器件标准：连接器安全要求和测试 IEC 61984：2008

检测项：耐非正常热和火（针焰）检测样品：铜导体的保护导体接线端子排标准：低压开关设备和控制设备第7-2部分：辅助器件铜导体的保护导体接线端子排GB/T14048.8-2006 IEC 60947-7-2:2009

检测项：耐非正常热和火（针焰）检测样品：铜导体的保护导体接线端子排标准：低压开关设备和控制设备第7-2部分：辅助器件铜导体的保护导体接线端子排GB/T14048.8-2006 IEC 60947-7-2:2009

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检测项：非正常工作检测样品：空调塑封电机标准：《房间空调器风扇用塑封单相异步电动机技术条件》 JB/T 10700－2007

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检测项：恒定湿热检测样品：电机产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热方法 GB/T 2423.3-2006

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检测项：非正常工作检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求

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检测项：非正常热和着火危险的耐受能力检测样品：光纤插座盒标准：YD/T 2281-2011 《光纤插座盒》

检测项：温度试验检测样品：SDH/PDH光传送设备标准：GB 2423.2-2008 电子电工产品基本环境试验规程试验B高温试验方法

检测项：环境试验（高温）检测样品：SDH/PDH光传送设备标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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